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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 11/02/2022</ref> <span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias.
  
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Indutor do sono não benzodiazepínico
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
  
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==Nomes comerciais==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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== Registro na Anvisa ==
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'''SIM'''
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351204139201647/?substancia=21257 Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA] Acesso em 11/02/2022</ref>
  
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Stilnox, Lioram, Noctiden, Zylinox, Patz, Insonox
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'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351084513201435/?substancia=21257 Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA] Acesso em 11/02/2022</ref>
  
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==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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O [[Zolpidem, hemitartarato|zolpidem]] age sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o médico o prescreve para o tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 11/02/2022</ref> - N05CF02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF02 Código ATC] Acesso em 11/02/2022</ref>
  
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O [[Zolpidem, hemitartarato|zolpidem]] é um agente hipnótico pertencente ao grupo das imidazopiridinas. Estudos experimentais demonstraram que zolpidem promove um efeito sedativo em doses muito inferiores àquelas necessárias para obtenção de um efeito anticonvulsivante, relaxante muscular ou ansiolítico. Esses efeitos são devidos a uma atividade agonista seletiva sobre um receptor GABA-ÔMEGA, que modula a abertura do canal de cloro. No homem, zolpidem encurta o tempo de indução
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==Nomes comerciais==
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ao sono, reduz o número de despertares noturnos e aumenta a duração total do sono, melhorando sua qualidade. Esses efeitos estão associados a um perfil eletroencefalográfico específico, diferente daquele observado com as benzodiazepinas. Estudos em laboratório de sono mostraram que zolpidem prolonga o estágio II do sono bem como os estágios de sono profundo (III e IV). Na dosagem recomendada, o zolpidem não possui efeito sobre a duração total do sono paradoxal (fase REM) <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM26397-1-0.PDF] Bula do Medicamento </ref>.
 
  
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[[Zolpidem, hemitartarato|Zolpidem]] é bem tolerado e está muito pouco associados à ocorrência de tolerância e à dependência ao uso prolongado, diferentemente dos benzodiazepínicos (como [[diazepam]] e [[clonazepam]]), onde o tratamento por um prazo de tempo maior do que quatro semanas pode aumentar o risco de dependência. Estudos em mais de 6.500 pacientes com o uso do [[Zolpidem, hemitartarato|zolpidem]] na dose de 10 mg/dia, por três a cinco noites por semana, mostraram melhora significativa da insônia e limitaram o padrão de uso noturno inapropriado, sem aparecimento de habituação, insônia rebote, ou sintomas residuais diurnos significativos <ref> [http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1516-44462005000500002&script=sci_arttext Poyares, D. et al. Hipnoindutores e insônia. Rev. Bras. Psiquiatr. vol.27 suppl.1 São Paulo May 2005] </ref>.
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Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lebazi ®, Lune ®, Lune ® SL, Meditivox ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Turno ® SL, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zolrem ® SL, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®, Zylinox ® SL
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Indicações ==
  
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O medicamento [[Zolpidem, hemitartarato|zolpidem]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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O medicamento '''zolpidem, hemitartarato''' é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102351177 Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional] Acesso em 11/02/2022</ref>
  
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Como alternativa terapêutica, o SUS oferece os medicamentos [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]] e [[clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicóticos); [[clonazepam]] e [[diazepam]] (benzodiazepínicos ansiolíticos), pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Os benzodiazepínicos ([[diazepam]], [[clonazepam]]) estão entre as drogas mais prescritas mundialmente para o tratamento da insônia.
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O medicamento '''zolpidem, hemitartarato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Alguns antidepressivos (como por exemplo, a [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]]) apresentam efeito sedativo importante que tem sido explorado no tratamento da insônia, especialmente quando associada ao transtorno de depressão. O aumento do uso de andidepressivos sedativos no tratamento da insônia crônica pode também refletir, em parte, seu perfil para uso prolongado, além de poder resultar, em parte, da alta incidência de sintomas depressivos entre os insones.
 
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As medicações antipsicóticas também têm sido indicadas como ansiolíticos ou sedativos em pacientes com grande risco de desenvolver dependência a benzodiazepínicos. Porém, existem poucas evidências, mesmo que empíricas, para o tratamento das insônias crônicas com antipsicóticos <ref> [http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1516-44462005000500002&script=sci_arttext Poyares, D. et al. Hipnoindutores e insônia. Rev. Bras. Psiquiatr. vol.27  suppl.1 São Paulo May 2005] </ref>.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h07min de 27 de setembro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 11/02/2022</ref> *Adendo: preparações a base de zolpidem em que a quantidade do princípio ativo não exceda 10 mg por unidade posológica, fica sujeito à prescrição da Receita de Controle Especial em 2 vias.

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Hizolp ® - Registro ANVISA Acesso em 11/02/2022</ref>

Classe terapêutica: ansiolíticos simples <ref> Classe Terapêutica do medicamento Zolfest ® D - Registro ANVISA Acesso em 11/02/2022</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicolépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 11/02/2022</ref> - N05CF02 <ref>Código ATC Acesso em 11/02/2022</ref>

Nomes comerciais[editar]

Hizolp ®, Insonox ®, Insopidem ®, Isoy ®, Lebazi ®, Lune ®, Lune ® SL, Meditivox ®, Noctiden ®, Nuit flash ®, Patz ® SL, Pidezot ®, Prompt ®, Riposo ® SL, Stilnox ®, Stilram ® SL, Turno ®, Turno ® SL, Zolfest ® D, Zolpaz ®, Zolrem ® SL, Zopistil ®, Zoup ® SL, Zylinox ®, Zylinox ® SL

Indicações[editar]

O medicamento zolpidem, hemitartarato é destinado ao tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. <ref>Bula do medicamento Hizolp ® - Bula do Profissional Acesso em 11/02/2022</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento zolpidem, hemitartarato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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