Mudanças entre as edições de "Isotretinoína"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Nomes comerciais)
m (Substituição de texto - "http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998" por "http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998")
 
(6 revisões intermediárias por um outro usuário não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html   Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/portaria/Resolucao%20n%C2%BA%20351-ANVISA.htm RDC n.351, de 20 de março de 2020] Acesso 14/05/2020</ref>.
+
<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 29/05/2023.</ref>.
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
  
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima:  quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias **
+
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima:  quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias
  
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a lista C2, poderá ter quantidade de medicamentos correspondente a, no máximo, 3 (três) meses de tratamento.''
 
  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Linha 17: Linha 15:
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
'''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351016946200390/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Acnil ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351546841201502/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Acnova ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510163030102/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Cecnoin ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351546858201551/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Dermogran ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351546892201526/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Isotrat ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100651883/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351546749201534/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Rotretin ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351063665201341/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Sotret ® – Registro ANVISA] Acesso 14/05/2020</ref>
+
'''Classe terapêutica:''' produtos anti-acne <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100651883/?substancia=5742&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA] Acesso em 29/05/2023.</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Preparações anti-acne <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 14/05/2020</ref> - D10BA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01  Código ATC] Acesso 14/05/2020</ref>
+
Preparações anti-acne <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 29/05/2023.</ref> - D10BA01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D10BA01  Código ATC] Acesso em 29/05/2023.</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
Linha 29: Linha 27:
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[Isotretinoína]] é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Acnova ®, Cecnoin ®, Dermogran ®, Isotrat ®, Roacutan ®, Rotretin ®, Sotret ® - Bula do profissional] Acesso 14/05/2020</ref>.  
+
O medicamento [[Isotretinoína]] é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000182 Bula do medicamento Roacutan ® - Bula do profissional] Acesso em 29/05/2023.</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==

Edição atual tal como às 23h25min de 27 de setembro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C2 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 29/05/2023.</ref>.

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: produtos anti-acne <ref>Classe Terapêutica do medicamento Roacutan ® – Registro ANVISA Acesso em 29/05/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Preparações anti-acne <ref>Grupo ATC Acesso em 29/05/2023.</ref> - D10BA01 <ref>Código ATC Acesso em 29/05/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Acnova ®, Amalfil ®, Cecnoin ®, Dermogran ®, Ison ®, Isotrat ®, Roacutan ®, Rotretin ®

Indicações[editar]

O medicamento Isotretinoína é indicado para o tratamento de formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata e acne com risco de cicatrizes permanentes) e quadros de acne resistentes a terapêuticas anteriores (antibióticos sistêmicos e agentes tópicos) <ref>Bula do medicamento Roacutan ® - Bula do profissional Acesso em 29/05/2023.</ref>.

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria SAS/MS nº 1.159, de 18 de novembro de 2015 - Protocolo de uso da isotretinoína no tratamento da acne grave

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento isotretinoína está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Acne grave - CID10 L70.0, L70.1, L70.8, por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), nas apresentações de 10 mg e 20 mg (cápsulas), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. Clique aqui para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF.

Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento isotretinoína pertence ao Grupo 2 do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF). O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.

Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) clique aqui.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.