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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista A3''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 20/10/2023</ref>
  
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Estimulante do Sistema Nervoso Central (SNC)
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
  
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==Nomes comerciais==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias.
  
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Stavigile
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
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==Principais informações==
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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[[Modafinila]] é indicado para tratar a sonolência excessiva associada a algumas condições médicas, incluindo narcolepsia, síndrome da apneia obstrutiva do sono (pausas respiratórias durante o sono) e distúrbio do sono relacionado ao trabalho em turnos <ref> [http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26751-3-0].PDF Bula do Medicamento] </ref>.
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== Registro na Anvisa ==
  
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Narcolepsia significa ataque de sono (narco significa estupor e lepsia, ataques). Atualmente é definida por sonolência excessiva diurna e cataplexia (atonia muscular súbita que provoca a queda do doente, que fica consciente, mas incapaz de falar ou de se mexer).
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'''SIM'''
  
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A utilização da [[modafinila]] é considerada a primeira escolha no tratamento na sonolência da narcolepsia. Porém, a [[modafinila]] não melhora a cataplexia, o tratamento de escolha para a cataplexia é realizado com antidepressivos (como [[amitriptilina]], [[clomipramina]], [[fluoxetina]] e [[nortriptilina]]) <ref> [http://www.scielo.br/pdf/rbp/v32n3/16.pdf Alóe F et al. Diretrizes brasileiras para o tratamento da narcolepsia. Revista Brasileira de Psiquiatria, vol 32; nº 3. set 2010] </ref>.
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Uma reportagem da Revista Super Interessante <ref> [http://super.abril.com.br/ciencia/pilula-inteligencia-625149.shtml Nogueira, Salvador. A pílula da inteligência. Revista Super Interessante, novembro 2009] </ref> demonstra que este medicamento (e outros estimulantes cerebrais, como o [[metilfenidato]]) estão sendo utilizados, de forma [[off-label]], como a "pílula da inteligência", ou seja, com o intuito de aumentar a concentração para os estudos. Além disso, está sendo utilizado para evitar que as pessoas adormeçam, e com isso rendam mais nos estudos. O off label é caracterizado pela utilização de um agente terapêutico para um tratamento não especificado na bula, ou seja, uma forma de tratamento ainda não aprovada pela agência estatal reguladora, no caso do Brasil, a Anvisa. Importante salientar que, qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja a indicada em bula caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população.
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'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351045767200360/?substancia=6407 Classe terapêutica do medicamento Stavigile ® - Registro ANVISA] Acesso em 20/10/2023</ref>  
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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A [[Modafinila]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento.
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 20/10/2023</ref> - N06BA07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06BA07 Código ATC] Acesso em 20/10/2023</ref>
  
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Como alternativa terapêutica para o tratamento da cataplexia, os antidepressivos [[amitriptilina]] 25mg, [[clomipramina]] 10 e 25mg, [[fluoxetina]] 20mg e [[nortriptilina]] 10, 25, 50 e 75mg são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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== Nomes comerciais ==
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== Indicações ==
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O medicamento [[modafinila]] está indicado no tratamento da sonolência excessiva diurna associada à narcolepsia (obrigatoriamente diagnosticada pelo Teste de Latência Múltipla do Sono e Polissonografia) com ou sem cataplexia, em pacientes adultos.
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Os profissionais que prescrevem [[modafinila]] devem ser advertidos de que muitos pacientes podem ter mais de um distúrbio do sono associado ao quadro de sonolência excessiva. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330145 Bula do medicamento Stavigile ® - Bula do Profissional] Acesso em 20/10/2023</ref>
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento '''modafinila não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 13h16min de 20 de outubro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista A3 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 20/10/2023</ref>

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 30 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: outros produtos que atuam sobre o sistema nervoso <ref>Classe terapêutica do medicamento Stavigile ® - Registro ANVISA Acesso em 20/10/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 20/10/2023</ref> - N06BA07 <ref>Código ATC Acesso em 20/10/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Stavigile ®

Indicações[editar]

O medicamento modafinila está indicado no tratamento da sonolência excessiva diurna associada à narcolepsia (obrigatoriamente diagnosticada pelo Teste de Latência Múltipla do Sono e Polissonografia) com ou sem cataplexia, em pacientes adultos.

Os profissionais que prescrevem modafinila devem ser advertidos de que muitos pacientes podem ter mais de um distúrbio do sono associado ao quadro de sonolência excessiva. <ref>Bula do medicamento Stavigile ® - Bula do Profissional Acesso em 20/10/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento modafinila não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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