Mudanças entre as edições de "Nitrazepam"

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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 23/10/2023</ref><span style="font-size:small;color:blue">
  
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
  
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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
  
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Ansiolíticos simples
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CD02
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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==Nomes comerciais==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Nitrapan, Sonebon
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'''Categoria:''' medicamento
  
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[[Nitrazepam]] é indicado para tratamento da insônia, qualquer que seja a sua etiologia. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18782212016&pIdAnexo=3565656 Bula do medicamento] Acesso em: 01/11/2016 </ref>
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'''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351644882201036/?substancia=6952&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sonebon ® - Registro ANVISA] Acesso em 23/10/2023</ref>
  
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==Informações sobre o medicamento==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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'''O medicamento [[nitrazepam]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/10/2023</ref> - N05CD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CD02 Código ATC] Acesso em 23/10/2023</ref>
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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==Nomes comerciais==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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Nitrapan ®, Sonebon ®
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional, 2010]</ref>
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== Indicações ==
  
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*[[Clomipramina, cloridrato]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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O medicamento '''nitrazepam''' é indicado para tratamento de insônia, qualquer que seja a sua etiologia. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690589 Bula do medicamento Sonebon ® - Bula do Profissional] Acesso em 23/10/2023</ref>
  
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*[[Clonazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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== Informações sobre o medicamento==
  
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*[[Diazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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O medicamento '''nitrazepam não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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*[[Estazolam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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==Referências==
  
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*[[Flunitrazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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*[[Flurazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Lorazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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*[[Midazolam, maleato de]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
 
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==Referências==
 
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Edição atual tal como às 15h40min de 23 de outubro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 23/10/2023</ref>

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: ansiolíticos simples <ref>Classe Terapêutica do medicamento Sonebon ® - Registro ANVISA Acesso em 23/10/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicolépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 23/10/2023</ref> - N05CD02 <ref>Código ATC Acesso em 23/10/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Nitrapan ®, Sonebon ®

Indicações[editar]

O medicamento nitrazepam é indicado para tratamento de insônia, qualquer que seja a sua etiologia. <ref>Bula do medicamento Sonebon ® - Bula do Profissional Acesso em 23/10/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento nitrazepam não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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