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| − | = | + | <span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 25/10/2023</ref> |
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| − | + | <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. | |
| − | + | As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. | |
| − | + | == Registro na Anvisa == | |
| − | + | '''O medicamento doxepina não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional. | |
| − | + | ''' ''Comercializado apenas como preparação magistral (manipulado).'' ''' | |
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| + | O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica cápsula oral''''', é indicado para tratamento da insônia, caracterizada por dificuldades na manutenção do sono. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022036lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref> | ||
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| + | O medicamento '''doxepina, ''na forma farmacêutica creme dermatológico''''', é indicado, a curto prazo (até 8 dias), para controle do prurido moderado em pacientes adultos com dermatite atópica ou líquen crônico simples. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/20126slr006_Zonalon_lbl.pdf Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana] Acesso em 25/10/2023</ref> | ||
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| + | ==Informações sobre o medicamento== | ||
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| + | O medicamento '''doxepina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. | ||
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| + | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição atual tal como às 12h19min de 25 de outubro de 2023
Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 25/10/2023</ref>
Validade da receita: 30 dias.
Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Índice
Registro na Anvisa[editar]
O medicamento doxepina não possui registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.
Comercializado apenas como preparação magistral (manipulado).
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
Uso sistêmico: Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 25/10/2023</ref> - N06AA12 <ref>Código ATC Acesso em 25/10/2023</ref>
Uso tópico: Dermatológicos <ref>Grupo ATC Acesso em 25/10/2023</ref> - D04AX01 <ref>Código ATC Acesso em 25/10/2023</ref>
Indicações[editar]
O medicamento doxepina, na forma farmacêutica cápsula oral, é indicado para tratamento da insônia, caracterizada por dificuldades na manutenção do sono. <ref>Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana Acesso em 25/10/2023</ref>
O medicamento doxepina, na forma farmacêutica creme dermatológico, é indicado, a curto prazo (até 8 dias), para controle do prurido moderado em pacientes adultos com dermatite atópica ou líquen crônico simples. <ref>Registro do produto na Food and Drug Administration (FDA) - agência regulatória americana Acesso em 25/10/2023</ref>
Informações sobre o medicamento[editar]
O medicamento doxepina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
