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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 01/11/2023</ref><span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: "preparações a base de ZOPICLONA em que a quantidade do princípio ativo ZOPICLONA não exceda 7,5 miligramas por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias".
  
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Hipnótico, sedativo, ansiolítico, anticonvulsivante e relaxante muscular (grupo das ciclopirrolonas)
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
  
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==Nomes comerciais==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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== Registro na Anvisa ==
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'''SIM'''
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Imovane, Neurolil
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'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351627110201982/?substancia=9507&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Imovane ® - Registro ANVISA] Acesso em 01/11/2023</ref>
  
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==Principais informações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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A zopiclona é um hipnótico indicado para todos os tipos de insônia e que apresenta as seguintes propriedades farmacológicas: hipnótica, sedativa, ansiolítica, anticonvulsivante e relaxante muscular. A zopiclona reduz o tempo de início do sono e a freqüência dos despertares noturnos, aumenta a duração do sono e melhora a qualidade do sono e do despertar<ref>[http://cdn-1.consultaremedios.com.br/bulas/174/32041.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 01/11/2023</ref> - N05CF01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF01 Código ATC] Acesso em 01/11/2023</ref>
  
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Esse medicamento está indicado em todos os tipos de insônia, tendo sido demonstrado sua atividade como hipnótico<ref>[http://cdn-1.consultaremedios.com.br/bulas/174/32041.pdf Bula do medicamento]</ref>.
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==Nomes comerciais==
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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Imovane ®
  
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[[Zopiclona]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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== Indicações ==
  
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Como alternativa terapêutica, o SUS oferece os medicamentos [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]] e [[clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicóticos); [[clonazepam]] e [[diazepam]] (benzodiazepínicos ansiolíticos), pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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O medicamento '''zopiclona''' é indicado para o tratamento de curta duração da insônia em adultos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260428 Bula do medicamento Imovane ® - Bula do Profissional] Acesso em 01/11/2023</ref>
  
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Os benzodiazepínicos ([[diazepam]], [[clonazepam]]) estão entre as drogas mais prescritas mundialmente para o tratamento da insônia.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Alguns antidepressivos (como por exemplo, a [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]]) apresentam efeito sedativo importante que tem sido explorado no tratamento da insônia, especialmente quando associada ao transtorno de depressão. As medicações antipsicóticas também têm sido indicadas como ansiolíticos ou sedativos em pacientes com grande risco de desenvolver dependência a benzodiazepínicos. Porém, existem poucas evidências, mesmo que empíricas, para o tratamento das insônias crônicas com antipsicóticos <ref> [http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S1516-44462005000500002&script=sci_arttext Poyares, D. et al. Hipnoindutores e insônia. Rev. Bras. Psiquiatr. vol.27  suppl.1 São Paulo May 2005] </ref>.
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O medicamento '''zopiclona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 12h00min de 1 de novembro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista B1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 01/11/2023</ref> *Adendo: "preparações a base de ZOPICLONA em que a quantidade do princípio ativo ZOPICLONA não exceda 7,5 miligramas por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias".

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: hipnóticos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Imovane ® - Registro ANVISA Acesso em 01/11/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicolépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 01/11/2023</ref> - N05CF01 <ref>Código ATC Acesso em 01/11/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Imovane ®

Indicações[editar]

O medicamento zopiclona é indicado para o tratamento de curta duração da insônia em adultos. <ref>Bula do medicamento Imovane ® - Bula do Profissional Acesso em 01/11/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento zopiclona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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