Mudanças entre as edições de "Vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)"
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| − | • neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS); | + | • neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero ''in situ'' (AIS); |
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1; | • neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1; | ||
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• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11; | • verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11; | ||
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| + | • neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101710211 Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional] Acesso em 01/11/2023.</ref>. | ||
== Padronização no SUS == | == Padronização no SUS == | ||
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==Informações sobre o medicamento== | ==Informações sobre o medicamento== | ||
| − | A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' (recombinante) - '''vacina HPV quadrivalente''', está padronizada pelo Ministério da Saúde | + | A '''vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18''' (recombinante) - '''vacina HPV quadrivalente''', está padronizada pelo Ministério da Saúde para '''a prevenção do câncer de colo do útero''', por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Tal padronização contempla a população do sexo feminino de '''nove a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias)''' e do sexo masculino de '''11 a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias)''', com esquema vacinal de duas doses (0 e 6 meses). |
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. | O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. | ||
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==Informações sobre o financiamento do medicamento== | ==Informações sobre o financiamento do medicamento== | ||
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==Referências== | ==Referências== | ||
<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição atual tal como às 19h48min de 1 de novembro de 2023
Índice
Registro na Anvisa[editar]
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: vacinas <ref>Classe terapêutica do medicamento Gardasil ® - Registro ANVISA Acesso em 01/11/2023.</ref>
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
Vacinas <ref>Grupo ATC Acesso em 01/11/2023.</ref> - J07BM01 <ref>Código ATC Acesso em 01/11/2023.</ref>
Nomes comerciais[editar]
Gardasil ®
Indicações[editar]
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninas e mulheres de 9 a 45 anos de idade para prevenir:
• cânceres de colo do útero, da vulva, da vagina e de ânus causados pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 2/3 e adenocarcinoma do colo do útero in situ (AIS);
• neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de grau 1;
• neoplasia intraepitelial vulvar (NIV) de grau 2/3;
• neoplasia intraepitelial vaginal (NIVA) de grau 2/3;
• NIV de grau 1 e NIVA de grau 1;
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3.
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 é indicada para meninos e homens de 9 a 26 anos de idade para prevenção de:
• câncer de ânus causado pelos tipos de HPV 16 e 18;
• verrugas genitais (condiloma acuminado) causadas pelos tipos de HPV 6 e 11;
Além das seguintes lesões pré-cancerosas ou displásicas causadas pelos tipos de HPV 6, 11, 16 e 18:
• neoplasia intraepitelial anal (NIA) de graus 1, 2 e 3. <ref>Bula do medicamento Gardasil ® - Bula do profissional Acesso em 01/11/2023.</ref>.
Padronização no SUS[editar]
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022
Vacina contra HPV na prevenção de câncer de colo do útero
Informações sobre o medicamento[editar]
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente, está padronizada pelo Ministério da Saúde para a prevenção do câncer de colo do útero, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. Tal padronização contempla a população do sexo feminino de nove a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias) e do sexo masculino de 11 a 14 anos de idade (14 anos, 11 meses e 29 dias), com esquema vacinal de duas doses (0 e 6 meses).
O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.
Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]
A vacina papilomavírus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) - vacina HPV quadrivalente pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
