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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 09/11/2023</ref>
  
Antidepressivo
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
  
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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== Registro na Anvisa ==
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'''SIM'''
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000414339699/?substancia=3161&situacaoRegistro=V  Classe Terapêutica do medicamento Donaren ® - Registro ANVISA] Acesso em 09/11/2023</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 09/11/2023</ref> - N06AX05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX05 Código ATC] Acesso em 09/11/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Donaren
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Andhora ®, Azod ®, Donaren ®, Donaren Retard ®, Inseris XR ®, Loredon ®, Motraz ®, Ornare ®, Sonic ®, Tradep ®, Trazostab ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''trazodona, cloridrato''' é indicado no tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão maior. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101180130 Bula do medicamento Donaren ® - Bula do Profissional] Acesso em 09/11/2023</ref>
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== Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''trazodona, cloridrato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
==Principais informações==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
A [[trazodona]] é um medicamento indicado no tratamento da depressão mental com ou sem episódios de ansiedade, na dor neurogênica (neuropatia diabética) e outros tipos de dores crônicas e no tratamento da Depressão Maior <ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 09/11/2023</ref>
  
A [[trazodona]] é diferente quimicamente dos demais antidepressivos disponíveis. Embora a trazodona apresente certa semelhança com os benzodiazepínicos, fenotiazidas e antidepressivos tricíclicos, seu perfil farmacológico se destaca, mesmo que seu mecanismo de ação no homem ainda não esteja elucidado.<ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>. Em animais, a [[trazodona]] age inibindo seletivamente a absorção da serotonina e potencializando as alterações do comportamento induzidas pelo precursor desta <ref>[http://www.onofre.com.br/backoffice/uploads/Bula/353060.pdf] Bula do medicamento</ref>.
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
  
Estudos evidenciam que [[trazodona]] apresenta eficácia clínica no tratamento da depressão maior equivalente à [[mianserina]], [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]], [[imipramina]], [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]] e [[venlafaxina]]. Quando comparada ao [[diazepam]], [[imipramina]] e placebo no tratamento de desordem de ansiedade generalizada, demonstrou eficácia semelhante à imipramina. A segurança em gestantes e lactentes ainda não foi estabelecida. Foi observado efeito teratogênico em estudos em animais de laboratório, devendo seu uso na gravidez ser evitado. A avaliação cognitiva, através do teste de Guild, em pacientes deprimidos em uso de trazodona não demonstrou anormalidades significativas. No entanto, doses de 100 a 200mg levam a alteração da memória, da atenção e concentração até seis horas após sua ingestão oral <ref>[http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=2272 LEITE, PJM e LEITE SÃO] Aplicação clínica da trazodona</ref>.
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*[[Carbonato de lítio]]  
  
Não há um antídoto específico à [[trazodona]]. O tratamento deve ser sintomático e de suporte no caso de hipotensão ou sedação excessiva. Qualquer paciente com suspeita de ter ingerido uma superdosagem deve sofrer lavagem estomacal. A diurese forçada pode ser útil para facilitar a eliminação do medicamento <ref>[http://www.apsen.com.br/novas_bulas/aberta/DONAREN_Bula_Paciente.pdf] Bula do medicamento</ref>.
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]  
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
  
A [[trazodona]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momento.
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]  
Alternativamente, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidepressivos [[amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]] 25mg, [[clomipramina, cloridrato|clomipramina]] 10 e 25mg, [[fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] 20mg e [[nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] 10, 25, 50 e 75mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.  
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Estes são os antidepressivos mais extensivamente estudados. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. A falha na resposta com uma classe de antidepressivos não serve para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções farmacológicas, a psicoterapia deveria ser empregada.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h17min de 9 de novembro de 2023

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 09/11/2023</ref>

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Donaren ® - Registro ANVISA Acesso em 09/11/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 09/11/2023</ref> - N06AX05 <ref>Código ATC Acesso em 09/11/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Andhora ®, Azod ®, Donaren ®, Donaren Retard ®, Inseris XR ®, Loredon ®, Motraz ®, Ornare ®, Sonic ®, Tradep ®, Trazostab ®

Indicações[editar]

O medicamento trazodona, cloridrato é indicado no tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da dor associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores crônicas e no tratamento da depressão maior. <ref>Bula do medicamento Donaren ® - Bula do Profissional Acesso em 09/11/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento trazodona, cloridrato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 09/11/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 09/11/2023</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.