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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Hormônios sexuais e moduladores do sistema reprodutor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03 Grupo ATC] Acesso 11/06/2018</ref>
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'''O medicamento estradiol + trimegestona está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9224 Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco] e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G03CA53 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03CA53 Código ATC] Acesso 11/06/2018</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Estrógenos associados a outros fármacos
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'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351006840200388/?substancia=9224 Classe Terapêutica do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] Acesso em 17/11/2023</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351006840200388/?substancia=9224 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 11/06/2018</ref>
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Totelle ® Ciclo
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Totelle ®  
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
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O medicamento [[Estradiol + Trimegestona|Estradiol + Trimegestona]] é indicado para o tratamento dos sintomas vasomotores moderados a severos devido à menopausa e para o tratamento da atrofia vaginal e vulvar devido à menopausa. No caso de prescrição apenas para o tratamento dos sintomas de atrofia vaginal e vulvar, deve-se considerar o uso de produtos vaginais tópicos. Além disso, é indicado na prevenção da osteoporose pós-menopausa em mulheres com risco de fratura. No caso de prescrição apenas para a prevenção da osteoporose na pós-menopausa, a terapia deve ser considerada apenas para mulheres com risco significante de osteoporose e para aquelas que o uso de medicamentos não-estrogênicos não é considerado apropriado. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=26782412016&pIdAnexo=4150498 Bula do medicamento do profissional] Acesso 11/06/2018</ref>
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O medicamento '''estradiol + trimegestona''' é indicado para:
  
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==Informações sobre o medicamento==
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- Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a severo, associados com a menopausa;
  
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'''O medicamento [[Estradiol + Trimegestona|estradiol + trimegestona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''.
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- Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira); e
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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- Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de fraturas. <ref>[https://guiadafarmaciadigital.com.br/arquivos-uploads/bula/bula_015887_1.pdf Bula do medicamento Totelle ® Ciclo] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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==Informações sobre o medicamento==
  
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O medicamento '''estradiol + trimegestona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 11/06/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 11/06/2018</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
 
*[[Medroxiprogesterona, acetato|Acetato de Medroxiprogesterona]]
 
*[[Medroxiprogesterona, acetato|Acetato de Medroxiprogesterona]]
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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'''''É importante ressaltar que, para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''
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==Referências==
  
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==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 14h23min de 17 de novembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

O medicamento estradiol + trimegestona está com seu Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA cancelado/caduco Acesso em 17/11/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Totelle ®

Indicações[editar]

O medicamento estradiol + trimegestona é indicado para:

- Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a severo, associados com a menopausa;

- Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira); e

- Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de fraturas. <ref>Bula do medicamento Totelle ® Ciclo Acesso em 17/11/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento estradiol + trimegestona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/11/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 17/11/2023</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

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  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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