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(→‎Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS)
 
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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico
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'''SIM'''
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – R03BA05
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351344762200741/?substancia=23679&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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'''Classe terapêutica:''' hormônios corticosteroides<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351069436200315/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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'''Classe terapêutica:''' corticosteroides tópicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351165932200218/?substancia=7824&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref> - R03BA05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=R03BA05 Código ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref>
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Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref> - D07AC17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=D07AC17 Código ATC] Acesso em 08/01/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Dymista, Flixonase, Flixotide, Flutican, Fluticaps, Flutivate, Plurair
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Avamys ®, Flixonase ®, Flixotide ®, Flutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão tópica''' é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100330104 Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão spray''' é indicado para:
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Adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade):
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- Rinite alérgica sazonal: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);
  
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==Indicações==
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- Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros).
  
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'''Na asma'''
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Crianças (2 a 11 anos)
  
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A [[fluticasona]] exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e as exacerbações da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia profilática. Os casos de asma grave necessitam de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito. Os pacientes com asma grave apresentam sintomas constantes e exacerbações frequentes, além de capacidade física limitada e pico de fluxo expiratório (PFE) inferior a 60% do calculado na fase basal, com variabilidade maior que 30%; de modo geral, não retornam totalmente à condição normal após o uso de broncodilatadores. Esses pacientes necessitam de inalação de altas doses ou de tratamento com corticosteroides orais. A piora súbita dos sintomas pode requerer aumento da dose de corticosteroides, que devem ser administrados com urgência e sob supervisão médica.  
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- Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070271 Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.  
  
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O medicamento '''fluticasona, na forma farmacêutica de creme''' é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes:
  
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''Adultos''
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- dermatite atópica;
  
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No tratamento profilático de:
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- psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada);
  
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- asma leve (valores de PFE maiores que 80% do previsto na fase basal, com menos de 20% de variabilidade);  
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- dermatite de contato alérgica ou irritativa;
  
−
- para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que de forma ocasional;
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- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070246 Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional] Acesso em 08/01/2024.</ref>.
  
−
- asma moderada (valores de PFE entre 60% e 80% do previsto na fase basal, com 20% a 30% de variabilidade);
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== Informações sobre o medicamento==
  
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- para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;
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O medicamento '''fluticasona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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- asma grave (valores de PFE menores que 60% do previsto na fase basal, com mais de 30% de variabilidade);
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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- para pacientes com asma crônica grave. Muitos dos que dependem de corticosteroides orais para o controle adequado dos sintomas podem suportar uma redução significativa do uso desses corticosteroides, ou mesmo sua exclusão, após a introdução do propionato de fluticasona por via inalatória.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-conjunta-saes-sectics-no-32-pcdt-asma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 08/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211123_portal_portaria_conjunta_19_pcdt_dpoc.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] Acesso em 08/01/2024.</ref>
  
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<span style="color:blue">'''Asma:'''</span>
  
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''Crianças''
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*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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Crianças a partir de 1 ano de idade, que necessitem de medicação preventiva para a asma, incluindo-se os pacientes não controlados por medicação profilática atualmente disponível no mercado.
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*[[Budesonida]] (CEAF)
  
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*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
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'''Na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)'''
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*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
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Estudos clínicos demonstram que o uso regular de [[fluticasona]] por via inalatória tem efeitos benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da taxa de declínio do estado de saúde do paciente. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8205242015&pIdAnexo=2849684 Bula do medicamento Flixotide] Acesso em: 04/11/2016 </ref>
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*[[Mepolizumabe]] (CEAF)
  
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*[[Omalizumabe]] (CEAF)
  
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'''Na rinite'''
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*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
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A [[fluticasona]] é indicada no tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão) da rinite alérgica sazonal. Também é indicada no tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) da rinite alérgica perene. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=13274262016&pIdAnexo=3142760 Bula do medicamento Avamys] Acesso em: 04/11/2016</ref>
+
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
−
==Informações sobre o medicamento==
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*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
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'''O medicamento [[fluticasona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
<span style="color:blue">'''DPOC:'''</span>
  
−
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
+
*[[Beclometasona, dipropionato de|Beclometasona]] (CBAF)
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Brometo de Ipratrópio]] (CBAF)
  
−
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
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*[[Tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato|Brometo de tiotrópio monoidratado + cloridrato de olodaterol]] (CEAF)
  
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*[[Brometo de Ipratrópio]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Umeclidínio + vilanterol|Brometo de umeclidínio + trifenatato de vilanterol]] (CEAF)
  
−
*[[Budesonida]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Budesonida]] (CEAF)
  
−
*[[Beclometasona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] (CEAF)
  
−
*[[Fenoterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Formoterol + budesonida]] (CEAF)
  
−
*[[Formoterol, fumarato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Hidrocortisona, succinato sódico de|Hidrocortisona]] (CBAF)
  
−
*[[Formoterol + budesonida]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF)
  
−
*[[Hidrocortisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Prednisona]] (CBAF)
  
−
*[[Prednisolona, fosfato sódico]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
*[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF)
  
−
*[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
'' '''Importante:''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.''
  
−
*[[Salmeterol]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
+
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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*[[Salbutamol, sulfato]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
  
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2015/fluticasona_asma_final.pdf Relatório de Recomendação n.180], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2015/portarias_46a52_2015.pdf Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015] com a decisão final de '''não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS'''. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2013/relatorio_fluticasona_asma.pdf Relatório de Recomendação n. 66], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS'''.
  
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
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A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/incorporados/fluticasona-dpoc-final.pdf Relatório de Recomendação n. 65] aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2013/portaria34a38_2013.pdf Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013] com a decisão de '''não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h35min de 8 de janeiro de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: glicocorticoides tópicos simples exceto uso oftálmico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Avamys ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.</ref>

Classe terapêutica: hormônios corticosteroides<ref>Classe Terapêutica do medicamento Flutivate ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.</ref>

Classe terapêutica: corticosteroides tópicos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Plurair ® - Registro ANVISA Acesso em 08/01/2024.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas<ref>Grupo ATC Acesso em 08/01/2024.</ref> - R03BA05 <ref>Código ATC Acesso em 08/01/2024.</ref>

Corticosteróides, preparações dermatológicas <ref>Grupo ATC Acesso em 08/01/2024.</ref> - D07AC17 <ref>Código ATC Acesso em 08/01/2024.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Avamys ®, Flixonase ®, Flixotide ®, Flutican ®, Fluticaps ®, Flutivate ®, Plurair ®

Indicações[editar]

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão tópica é indicado para profilaxia e tratamento da rinite alérgica sazonal ou intermitente e perene ou persistente, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de quatro anos de idade. Para pacientes com rinite alérgica, também é indicado para o controle da dor e da pressão sinusais associadas à doença <ref>Bula do medicamento Plurair ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.</ref>.

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de suspensão spray é indicado para:

Adultos e /adolescentes (a partir de 12 anos de idade):

- Rinite alérgica sazonal: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros) e dos sintomas oculares (prurido/ardência, lacrimejamento e vermelhidão);

- Rinite alérgica perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros).

Crianças (2 a 11 anos)

- Rinite alérgica sazonal e perene: tratamento dos sintomas nasais (rinorreia, congestão nasal, prurido e espirros)<ref>Bula do medicamento Avamys ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.</ref>.

O medicamento fluticasona, na forma farmacêutica de creme é indicado para adultos e crianças a partir de 1 ano de idade, para o alívio de manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses suscetíveis a corticosteroides. Entre as indicações incluem-se as seguintes:

- dermatite atópica;

- psoríase (excluindo psoríase em placa disseminada);

- dermatite de contato alérgica ou irritativa;

- redução do risco de recidiva de dermatite atópica recorrente crônica, uma vez que um episódio agudo tenha sido efetivamente tratado <ref>Bula do medicamento Flutivate ® – Bula do profissional Acesso em 08/01/2024.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento fluticasona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Asma e da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 08/01/2024.</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma Acesso em 08/01/2024</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Acesso em 08/01/2024.</ref>

Asma:

DPOC:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendações desfavoráveis da CONITEC[editar]

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n.180, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 46 de 29 de setembro 2015 com a decisão final de não incorporar a fluticasona para a redução dos sintomas e exacerbações da asma em pacientes tratados com broncodilatadores isolados ou outra terapia profilática no SUS. Considerou-se que a fluticasona possuir efeito terapêutico semelhante ao da budesonida (já incorporada no sistema de saúde), ou seja, não ser superior, e apresentar um custo adicional significativo.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 66, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 34 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da asma no SUS.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação n. 65 aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS n. 35 de 06 de agosto de 2013 com a decisão de não incorporar o medicamento propionato de fluticasona para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica no Sistema Único de Saúde (SUS).

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Disponível em "https://ceos-stage.webservice.saude.sc.gov.br/index.php?title=Fluticasona&oldid=52479"