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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html   Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n. 372, de 15 de abril de 2020] Acesso 20/04/2020</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 15/01/2024</ref>
  
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
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''**Observação'': Conforme [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=24/03/2020&jornal=602&pagina=2&totalArquivos=3 RDC nº 357, de 24 de março de 2020], alterada pela [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-387-de-26-de-maio-de-2020-258909739 RDC nº 387, de 26 de maio de 2020], estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). ''Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.''
 
  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
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'''Categoria:''' medicamento  
 
'''Categoria:''' medicamento  
  
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351571516201499/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Assert ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351661064201415/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Dieloft ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351735351201167/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Recapser ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510164700136/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Serenata ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351811774201685/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sered  ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351499900200647/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sertralin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351688330201800/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Tolrest ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351092083201284/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trasolin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351347134201951/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Trelim ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351190082201934/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351289676200504/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zysertin ® - Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref>
+
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351574068202112/?substancia=3096&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA] Acesso em 15/01/2024</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 20/04/2020</ref> - N06AB06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB06 Código ATC] Acesso 20/04/2020</ref>
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 15/01/2024</ref> - N06AB06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB06 Código ATC] Acesso em 15/01/2024</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
Assert ®, Dieloft ®, Recapser ®, Serenata ®, Sertralin ®, Sered  ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®  
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Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania. Além disso, o medicamento '''sertralina''' também é indicado no tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia; transtorno do estresse pós-traumático; fobia social ou transtorno da ansiedade social; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. '''Em crianças e adolescentes (6-17 anos) o medicamento está indicado apenas para tratamento de TOC'''  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Assert ®, Dieloft ®, Serenata ®, Sered  ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Trelim ®, Zoloft ®, Zysertin ®- Registro ANVISA] Acesso 20/04/2020</ref>.
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O medicamento '''sertralina''' é indicado no tratamento:
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- de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;
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- do Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);
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- do Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;
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- do Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;  
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- do Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);
  
== Informações sobre o medicamento==
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- de Fobia social (transtorno da ansiedade social);
  
'''O medicamento sertralina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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- dos sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300078 Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional] Acesso em 15/01/2024</ref>
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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== Informações sobre o medicamento==
  
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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O medicamento '''sertralina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 20/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 20/04/2020</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/01/2024</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/01/2024</ref>
  
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
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==Referências==
  
==Referências==
 
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 13h43min de 15 de janeiro de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 15/01/2024</ref>

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Zoloft ® - Registro ANVISA Acesso em 15/01/2024</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 15/01/2024</ref> - N06AB06 <ref>Código ATC Acesso em 15/01/2024</ref>

Nomes comerciais[editar]

Afetus ®, Assert ®, Dieloft ®, Ralzin ®, Recapser ®, Serenata ®, Tolrest ®, Trasolin ®, Zoloft ®, Zysertin ®

Indicações[editar]

O medicamento sertralina é indicado no tratamento:

- de sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania;

- do Transtorno obsessivo compulsivo (TOC);

- do Transtorno obsessivo compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos acima de 6 anos de idade;

- do Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia;

- do Transtorno do estresse pós-traumático (TEPT);

- de Fobia social (transtorno da ansiedade social);

- dos sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual (STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. <ref>Bula do medicamento Zoloft ® - Bula do Profissional Acesso em 15/01/2024</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento sertralina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/01/2024</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 15/01/2024</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.