Mudanças entre as edições de "Ácido acetilsalicílico de revestimento entérico"

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'''Classe terapêutica:''' antiagregante plaquetário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351412012201942/?substancia=218&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento AAS ® Protect – Registro ANVISA] Acesso 01/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510255970047/?substancia=218&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cardioaspirina ® – Registro ANVISA] Acesso 01/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351211644200757/?substancia=218&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aspirina Prevent ® – Registro ANVISA] Acesso 01/04/2020</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Agentes antitrombóticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 01/04/2020</ref> - B01AC06 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01AC06 Código ATC] Acesso 01/04/2020</ref>
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== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
AAS ® Protect, Aspirina ® Prevent, Cardioaspirina ®
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AAS ® Protect, Aspirina ® Prevent, Aspi Prev ®, Ecasil ® 81
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[ácido acetilsalicílico de revestimento entérico]] é indicado para adultos, e com base nas suas propriedades inibidoras da agregação plaquetária: é utilizado: para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio; para reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com antecedente de infarto do miocárdio; para a prevenção secundária de acidente vascular cerebral; para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral em pacientes com ataques isquêmicos transitórios; para reduzir o risco de morbidade e morte em pacientes com angina pectoris estável e instável; para prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou intervenções, por exemplo, angioplastia coronária transluminal percutânea, enxerto de ''bypass'' de artéria coronária, endarterectomia carotídea, ''shunts'' arteriovenosos; para a profilaxia de trombose venosa profunda e embolia pulmonar após imobilização prolongada, por exemplo, após cirurgia de grande porte; para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de risco cardiovasculares, por exemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão, obesidade, tabagismo, idade avançada <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento AAS ® Protect] Acesso 01/04/2020</ref>.
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O medicamento [[ácido acetilsalicílico de revestimento entérico]] é indicado para adultos para as seguintes situações, com base nas suas
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- para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio;  
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- para a profilaxia de trombose venosa profunda e embolia pulmonar após imobilização prolongada, por exemplo, após cirurgia de grande porte;
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- para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de risco cardiovasculares, por exemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão, obesidade, tabagismo, idade avançada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351412012201942/?substancia=218&situacaoRegistro=V Bula do medicamento Aspirina ® Prevent] Acesso em 07/11/2023.</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento ==
 
== Informações sobre o medicamento ==
  
'''O medicamento [[ácido acetilsalicílico de revestimento entérico]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''ácido acetilsalicílico de revestimento entérico não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
'''Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado'''.
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O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo''), o qual compõem a mesma categoria, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 07/11/2023.</ref> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 07/11/2023.</ref>''':
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais-[[RENAME]], classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
 
 
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicação semelhante, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/04/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 01/04/2020</ref>''':
 
  
 
*[[Ácido acetilsalicílico]]
 
*[[Ácido acetilsalicílico]]
  
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Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Saúde Baseada em Evidências==
 
==Saúde Baseada em Evidências==

Edição atual tal como às 14h32min de 8 de fevereiro de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiagregante plaquetário <ref>Classe Terapêutica do medicamento Aspirina ® Prevent – Registro ANVISA Acesso em 07/11/2023.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Agentes antitrombóticos <ref>Grupo ATC Acesso em 07/11/2023.</ref> - B01AC06 <ref>Código ATC Acesso em 07/11/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

AAS ® Protect, Aspirina ® Prevent, Aspi Prev ®, Ecasil ® 81

Indicações[editar]

O medicamento ácido acetilsalicílico de revestimento entérico é indicado para adultos para as seguintes situações, com base nas suas propriedades inibidoras da agregação plaquetária: - para reduzir o risco de mortalidade em pacientes com suspeita de infarto agudo do miocárdio; - para reduzir o risco de morbidade e mortalidade em pacientes com antecedente de infarto do miocárdio; - para a prevenção secundária de acidente vascular cerebral; - para reduzir o risco de ataques isquêmicos transitórios e acidente vascular cerebral em pacientes com ataques isquêmicos transitórios; - para reduzir o risco de morbidade e morte em pacientes com angina pectoris estável e instável; - para prevenção do tromboembolismo após cirurgia vascular ou intervenções, por exemplo, angioplastia coronária transluminal percutânea, enxerto de bypass de artéria coronária, endarterectomia carotídea, shunts arteriovenosos; - para a profilaxia de trombose venosa profunda e embolia pulmonar após imobilização prolongada, por exemplo, após cirurgia de grande porte; - para reduzir o risco de primeiro infarto do miocárdio em pessoas com fatores de risco cardiovasculares, por exemplo, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hipertensão, obesidade, tabagismo, idade avançada <ref>Bula do medicamento Aspirina ® Prevent Acesso em 07/11/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento ácido acetilsalicílico de revestimento entérico não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), o qual compõem a mesma categoria, está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 07/11/2023.</ref> <ref>RENAME 2022 Acesso em 07/11/2023.</ref>:

Além do medicamento citado acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Saúde Baseada em Evidências[editar]

Estudo realizado por Kelly e colaboradores (1996) mostra que o uso de baixas doses do ácido acetilsalicílico tamponado ou de revestimento entérico aumenta o risco de sangramento gastrointestinal quando comparada a formulação tradicional. Os autores discutiram que o mecanismo de ação não difere nas diferentes apresentações do ácido acetilsalicílico, ou seja, o sangramento digestivo secundário ao ácido acetilsalicílico é decorrente principalmente de seus efeitos sistêmicos (inibição da PGE2) e não da sua ação local no estômago. Os autores alertam que a suposição de que estas formulações seriam menos prejudiciais que a formulação tradicional pode estar equivocada.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.