Mudanças entre as edições de "Nirmatrelvir + ritonavir"

De InfoSUS
Ir para: navegação, pesquisa
(Informações sobre o medicamento)
Linha 4: Linha 4:
  
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
 +
 +
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 +
 +
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 13/03/2024</ref> - J05AE30 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AE30 Código ATC] Acesso em 13/03/2024</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
Linha 19: Linha 23:
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/20240307_Relatorio_877_reavaliao_nirmatrelvirritonavir_covid19.pdf Relatório de Recomendação nº 877], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-9-de-5-de-marco-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 9, de 5 de março de 2024], tornou pública a decisão de '''manter a incorporação do nirmatrelvir/ritonavir para o tratamento da Covid-19 para pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal e com idade ≥ 65
+
O medicamento '''nirmatrelvir + ritonavir, na apresentação de 150 mg + 100 mg (comprimido),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento da Covid-19 para pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal e com idade ≥ 65 anos ou imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo protocolo específico da doença.
anos ou imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
+
 
 +
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos-cit/2022/junho/resumo_cit_junho_2022.pdf/view 6ª Reunião da CIT de junho de 2022], o medicamento passa a pertencer ao '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).'''
+
== Informações sobre o acesso ao medicamento ==
  
 
A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) da SES/SC informou, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20649-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-38-2022/file Nota Técnica nº 38/2022 DIAF/SPS/SES/SC], sobre os '''critérios para distribuição e dispensação do antiviral Nirmatrelvir associado ao Ritonavir para pacientes com COVID-19, não hospitalizados e de alto risco.'''
 
A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) da SES/SC informou, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20649-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-38-2022/file Nota Técnica nº 38/2022 DIAF/SPS/SES/SC], sobre os '''critérios para distribuição e dispensação do antiviral Nirmatrelvir associado ao Ritonavir para pacientes com COVID-19, não hospitalizados e de alto risco.'''
Linha 31: Linha 36:
  
 
A DIAF também informou acerca de fluxo complementar de distribuição e dispensação do antiviral para os municípios de Balneário Camboriú, Blumenau, Brusque, Caçador, Camboriú, Chapecó, Concórdia, Criciúma, Florianópolis, Indaial, Itajaí, Jaraguá do Sul, Joinville, Lages, Navegantes, Palhoça, Rio do Sul, São Bento do Sul, São José e Tubarão, conforme disposto na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20711-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-41-2022-1/file Nota Técnica nº 41/2022 DIAF/SPS/SES/SC].
 
A DIAF também informou acerca de fluxo complementar de distribuição e dispensação do antiviral para os municípios de Balneário Camboriú, Blumenau, Brusque, Caçador, Camboriú, Chapecó, Concórdia, Criciúma, Florianópolis, Indaial, Itajaí, Jaraguá do Sul, Joinville, Lages, Navegantes, Palhoça, Rio do Sul, São Bento do Sul, São José e Tubarão, conforme disposto na [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20711-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-41-2022-1/file Nota Técnica nº 41/2022 DIAF/SPS/SES/SC].
 
O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
 
  
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==

Edição das 12h16min de 13 de março de 2024

Registro na Anvisa

Autorização temporária para uso emergencial [1]

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sistêmico [2] - J05AE30 [3]

Nomes comerciais

Paxlovid ®

Indicações

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir é indicado para o tratamento da Covid-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para Covid-19 grave.

Limitações de uso:

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a manifestações graves ou críticas da Covid-19; não está autorizado para profilaxia pré ou pós-exposição para prevenção da infecção pelo novo coronavírus; e não está autorizado para uso por mais de cinco dias. [4]

Informações sobre o medicamento

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir, na apresentação de 150 mg + 100 mg (comprimido), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da Covid-19 para pacientes com sintomas leves a moderados, que não requerem oxigênio suplementar, independentemente do status vacinal e com idade ≥ 65 anos ou imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo protocolo específico da doença.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionados a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o acesso ao medicamento

A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) da SES/SC informou, por meio da Nota Técnica nº 38/2022 DIAF/SPS/SES/SC, sobre os critérios para distribuição e dispensação do antiviral Nirmatrelvir associado ao Ritonavir para pacientes com COVID-19, não hospitalizados e de alto risco.

O acesso à este medicamento se dará por meio da Unidade de Assistência Farmacêutica (UAF) do município onde reside o paciente, mediante apresentação da documentação conforme consta na Nota Técnica nº 38/2022 DIAF/SPS/SES/SC.

Clique aqui para consultar os endereços, contatos e horários de funcionamento das UAFs em Santa Catarina.

A DIAF também informou acerca de fluxo complementar de distribuição e dispensação do antiviral para os municípios de Balneário Camboriú, Blumenau, Brusque, Caçador, Camboriú, Chapecó, Concórdia, Criciúma, Florianópolis, Indaial, Itajaí, Jaraguá do Sul, Joinville, Lages, Navegantes, Palhoça, Rio do Sul, São Bento do Sul, São José e Tubarão, conforme disposto na Nota Técnica nº 41/2022 DIAF/SPS/SES/SC.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O medicamento nirmatrelvir + ritonavir pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências

  1. Anvisa aprova uso emergencial do medicamento Paxlovid ® para Covid-19 Acesso em 21/12/2022
  2. Grupo ATC Acesso em 13/03/2024
  3. Código ATC Acesso em 13/03/2024
  4. Bula do medicamento Paxlovid ® - Bula do Profissional Acesso em 21/12/2022
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.