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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 16/04/2024.</ref>.
  
Antidepressivo (inibidor da recaptação de dopamina), antitabagismo
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
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== Registro na Anvisa ==
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'''SIM'''
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133968200402/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] Acesso em 01/08/2023</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351176384201819/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] Acesso em 01/08/2023</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 01/08/2023</ref> - N06AX12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX12 Código ATC] Acesso em 01/08/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Wellbutrin, Zetron, Zyban
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Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Contrave ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®
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== Indicações ==
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070238 Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional] Acesso em 01/08/2023</ref>
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O medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=135690730 Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional] Acesso em 01/08/2023</ref>
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As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.
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== Padronização no SUS ==
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portariaconjunta_sctie_saes_10_2020.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_tabagismo.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo]
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento do tabagismo – dependência à nicotina,'''  por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
==Principais informações==
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
A [[Bupropiona, cloridrato|Bupropiona]] está disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), através do Programa Nacional de Controle do Tabagismo, o qual é regulado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2004/prt1035_31_05_2004.html Portaria GM nº 1.035 de 31 de maio de 2004], regulamentada pela [http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2004/PT-442.htm Portaria SAS/MS/ nº 442 de 13 de agosto de 2004]. De acordo com esta Portaria, o financiamento, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 02/08/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 02/08/2023</ref>
  
'''Antidepressivo:'''
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
  
Como antidepressivo, a '''bupropiona''' não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizada no momento.
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*[[Carbonato de lítio]]
  
Alternativamente, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponbilizam os antidepressivos [[amitriptilina]] 25mg, [[clomipramina]] 10 e 25mg, [[fluoxetina]] 20mg e [[nortriptilina]] 10, 25, 50 e 75mg, pois fazem parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente básico da Assistência Farmacêutica, conforme a [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº 4.217, de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais utilizam recursos financeiros das três esferas de gestão.
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]  
  
Estes são os antidepressivos mais extensivamente estudados. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. Falha na resposta com uma classe de antidepressivo ou um antidepressivo de uma classe não servem para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções farmacológicas, a psicoterapia deveria ser empregada.
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
  
'''Transtorno Bipolar:'''
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]
  
Para o tratamento do transtorno bipolar, algumas unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam o fármaco [[carbonato de lítio]], que faz parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº 4.217, de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão.
+
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
  
Vale ressaltar que o [[Carbonato de lítio]] ainda é o fármaco de primeira escolha no tratamento do distúrbios bipolares e evidencias relatadas indicam que o grande questionamente quanto à eficácia deste fármaco se deve a queda de lucros por parte da indústria em comercializar este medicamento. (Rosenthal, 2002)
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
<references/>
 
<references/>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h24min de 16 de abril de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. <ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 16/04/2024.</ref>.

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023</ref>

Classe terapêutica: antitabágico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso em 01/08/2023</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 01/08/2023</ref> - N06AX12 <ref>Código ATC Acesso em 01/08/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Alpes ®, Alpes XL ®, Buene ®, Bup ®, Bup XL ®, Bupium ®, Bupium XL ®, Contrave ®, Deradop ®, Eutymia XL ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Ziety ®

Indicações[editar]

O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de episódios depressivos maiores ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. <ref>Bula do medicamento Wellbutrin ® - Bula do Profissional Acesso em 01/08/2023</ref>

O medicamento também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica. <ref>Bula do medicamento Bupium ® - Bula do Profissional Acesso em 01/08/2023</ref>

As informações referente as dosagens e instruções de uso são diferentes entre as indicações e devem ser consultadas nas bulas específicas.

Padronização no SUS[editar]

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 10, de 16 de abril de 2020 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento cloridrato de bupropiona, na apresentação de 150 mg (comprimido de liberação prolongada), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do tabagismo – dependência à nicotina, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) para o tratamento da depressão: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 02/08/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 02/08/2023</ref>

Informações sobre o financiamento do medicamento[editar]

O medicamento cloridrato de bupropiona pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.