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'''Classe terapêutica:''' antitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351421695201929/?substancia=23378&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Champix ® - Registro ANVISA] Acesso em 16/04/2024.</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Outros medicamentos do sistema nervoso<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 16/04/2024.</ref> - N07BA03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07BA03 Código ATC] Acesso em 16/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Champix
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== Indicações ==
  
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A '''vareniclina''' é um medicamento indicado na interrupção do tabagismo.  
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O medicamento '''vareniclina, tartarato''' é indicado como adjuvante na interrupção do tabagismo. As terapias antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em pacientes que estejam motivados a parar de fumar e que recebam aconselhamento e suporte adicionais<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=121100463 Bula do medicamento Champix ® – Bula do profissional] Acesso em 16/04/2024.</ref>.
  
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Acredita-se que a eficácia da '''vareniclina''' na interrupção do tabagismo é resultado da atividade agonista parcial da vareniclina no receptor nicotínico α 4 β 2, onde sua ligação produz um efeito suficiente para aliviar os sintomas de desejo intenso e síndrome de abstinência (atividade agonista), ao mesmo tempo em que resulta em bloqueio dos efeitos de recompensa e reforço do tabagismo ao evitar a ligação da nicotina aos receptores α 4 β 2 (atividade antagonista)<ref> [http://www.bulas.med.br/bula/16300/champix.htm Bula do medicamento Champix - Laboratórios Pfizer] </ref>.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Estudos demonstraram que a '''Vareniclina''', apesar de se um medicamento com menos tempo de investigação, aparentemente tem efeito mais prolongado (permanência sem fumar), em comparação a bupropiona <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/v4n4_antitabagismo.pdf Wannmacher, Lenita Tratamento medicamentoso antitabagismo. Temas selecionados - Uso Racional de Medicamentos ISSN 1810-0791  Vol. 4, Nº 4; Brasília, março de 2007] </ref>.
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O medicamento '''vareniclina, tartarato não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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O medicamento '''vareniclina''' não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/04/2024.</ref>''':
  
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Como alternativa terapêutica, a [[Bupropiona]] está disponível nas unidades locais de saúde (postos de saúde), através do Programa Nacional de Controle do Tabagismo, o qual é regulado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2004/prt1035_31_05_2004.html Portaria GM nº 1.035 de 31 de maio de 2004], regulamentada pela [http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/Port2004/PT-442.htm Portaria SAS/MS/ nº 442 de 13 de agosto de 2004]. De acordo com esta Portaria, o financiamento, a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde.
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*[[Bupropiona, cloridrato]]
  
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Além disso, também são fornecidos [[adesivos transdérmicos de nicotina]], nas concentrações de 21, 14 e 7 mg e [[goma de mascar com nicotina 2 mg]].
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*[[Nicotina]]
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Recomendações desfavoráveis da CONITEC==
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A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_vareniclina_tabagismo_final_468.pdf Relatório de Recomendação nº 468], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-41.pdf Portaria SCTIE/MS nº 41, de 24 de julho de 2019], com a decisão de '''não incorporar a vareniclina para a cessação do tabagismo no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que o modelo de tratamento para a cessação do tabagismo adotado no Brasil já preconiza e disponibiliza a utilização de farmacoterapia adjuvante pelo SUS (Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) e Cloridrato de Bupropiona). Não havia evidência científica, até o momento, da superioridade da vareniclina para a cessação do tabagismo, quando comparada com a combinação de duas TRN (forma lenta e rápida de liberação de nicotina) e a avaliação econômica mostrou a vareniclina como opção dominada em relação à combinação de TRN.
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A CONITEC publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_vareniclina_dpoc.pdf Relatório de Recomendação nº 393], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie-43-47a49_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 49, de 16 de outubro de 2018], com a decisão de '''não incorporar o tartarato de vareniclina para tratamento adjuvante da cessação do tabagismo em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica ou doenças cardiovasculares no âmbito SUS.''' ''Considerou-se que faltam evidências  robustas de eficácia e segurança no tratamento do tabagismo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou com doenças cardiovasculares.''
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 20h44min de 16 de abril de 2024

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antitabágico <ref>Classe Terapêutica do medicamento Champix ® - Registro ANVISA Acesso em 16/04/2024.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Outros medicamentos do sistema nervoso<ref>Grupo ATC Acesso em 16/04/2024.</ref> - N07BA03 <ref>Código ATC Acesso em 16/04/2024.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Champix ®

Indicações[editar]

O medicamento vareniclina, tartarato é indicado como adjuvante na interrupção do tabagismo. As terapias antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em pacientes que estejam motivados a parar de fumar e que recebam aconselhamento e suporte adicionais<ref>Bula do medicamento Champix ® – Bula do profissional Acesso em 16/04/2024.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento vareniclina, tartarato não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)<ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 16/04/2024.</ref>:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Recomendações desfavoráveis da CONITEC[editar]

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 468, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 41, de 24 de julho de 2019, com a decisão de não incorporar a vareniclina para a cessação do tabagismo no âmbito do SUS. Considerou-se que o modelo de tratamento para a cessação do tabagismo adotado no Brasil já preconiza e disponibiliza a utilização de farmacoterapia adjuvante pelo SUS (Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) e Cloridrato de Bupropiona). Não havia evidência científica, até o momento, da superioridade da vareniclina para a cessação do tabagismo, quando comparada com a combinação de duas TRN (forma lenta e rápida de liberação de nicotina) e a avaliação econômica mostrou a vareniclina como opção dominada em relação à combinação de TRN.

A CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 393, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria SCTIE/MS nº 49, de 16 de outubro de 2018, com a decisão de não incorporar o tartarato de vareniclina para tratamento adjuvante da cessação do tabagismo em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica ou doenças cardiovasculares no âmbito SUS. Considerou-se que faltam evidências robustas de eficácia e segurança no tratamento do tabagismo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ou com doenças cardiovasculares.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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