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<span style="font-size:small;color:blue"> Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 17/04/2024.</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
  
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
 
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
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==Classe terapêutica==
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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Antidepressivo
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== Registro na Anvisa ==
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N06AB05
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'''SIM'''
  
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==Nomes comerciais==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Aropax, Arotin, Cebrilin, Depaxan, Deeplin, Moratus, Parox, Paroxiliv, Paxil CR, Paxtrat, Pondera, Praxetina, Roxetin, Sertero, Zyparox
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001032192/?substancia=18738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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==Indicações==
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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O medicamento [[paroxetina]] é indicada para:
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref> - N06AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB05 Código ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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*Depressão
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==Nomes comerciais==
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- Tratamento dos sintomas do transtorno depressivo de todos os tipos, inclusive depressão reativa e grave e depressão acompanhada de ansiedade. Após uma resposta satisfatória inicial, a continuação da terapia é eficaz na prevenção de recidiva da depressão.
 
  
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*Transtornos de ansiedade
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''Comprimidos de liberação imediata:'' Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®,  Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®
  
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- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
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''Comprimidos de liberação modificada:'' Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR
  
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- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do pânico com ou sem agorafobia. Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social.
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== Indicações ==
  
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- Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de ansiedade generalizada.  Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
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O medicamento '''paroxetina''' é indicado para adultos no tratamento depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade como:
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− tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); do transtorno do pânico com ou sem agorafobia; e do transtorno de ansiedade generalizada;
  
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A [[paroxetina]] não é indicada para crianças nem adolescentes menores de 18 anos  <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=23318832016&pIdAnexo=3917924 Bula do medicamento] Acesso em: 01/11/2016</ref>
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− tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social; e
  
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==Informações sobre o medicamento==
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− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
  
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'''O medicamento [[paroxetina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''paroxetina''' não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070073 Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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O medicamento '''paroxetina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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*[[Carbonato de lítio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
  
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Carbonato de lítio]]  
  
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]  
  
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Clonazepam]]
  
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]  
  
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references/>
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição das 19h10min de 17 de abril de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 17/04/2024.</ref>.

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA Acesso em 17/04/2024.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 17/04/2024.</ref> - N06AB05 <ref>Código ATC Acesso em 17/04/2024.</ref>

Nomes comerciais

Comprimidos de liberação imediata: Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®, Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®

Comprimidos de liberação modificada: Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR

Indicações

O medicamento paroxetina é indicado para adultos no tratamento depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade como:

− tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); do transtorno do pânico com ou sem agorafobia; e do transtorno de ansiedade generalizada;

− tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social; e

− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.

O medicamento paroxetina não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional Acesso em 17/04/2024.</ref>

Informações sobre o medicamento

O medicamento paroxetina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 17/04/2024.</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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