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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 14/09/2023</ref>.
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998] Acesso em 17/04/2024.</ref>.
  
 
<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
 
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'''Categoria:''' medicamento  
 
'''Categoria:''' medicamento  
  
'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001032192/?substancia=18738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA] Acesso em 14/09/2023</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500001032192/?substancia=18738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Psicanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 14/09/2023</ref> - N06AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AB05 Código ATC] Acesso em 14/09/2023</ref>
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==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Aropax ®, Cebrilin ®, Moratus ®, Parox ®, Paxil ® CR, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®
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''Comprimidos de liberação imediata:'' Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®, Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®
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''Comprimidos de liberação modificada:'' Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR
  
 
== Indicações ==
 
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− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
 
− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
  
O medicamento '''paroxetina''' não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070073 Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional] Acesso em 15/09/2023</ref>
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O medicamento '''paroxetina''' não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101070073 Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
 
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/09/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 15/09/2023</ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
 
*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]

Edição atual tal como às 19h10min de 17 de abril de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 Acesso em 17/04/2024.</ref>.

Validade da receita: 30 dias.

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa[editar]

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos <ref>Classe Terapêutica do medicamento Aropax ® - Registro ANVISA Acesso em 17/04/2024.</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso em 17/04/2024.</ref> - N06AB05 <ref>Código ATC Acesso em 17/04/2024.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Comprimidos de liberação imediata: Aropax ®, Cebrilin ®, Dexapan ®, Moratus ®, Parox ®, Paxtrat ®, Pondera ®, Roxetin ®, Sincro ®, Zyparox ®

Comprimidos de liberação modificada: Paxil ® CR, Pondera ® XR, Roxetin ® XR, Sincro ® XR

Indicações[editar]

O medicamento paroxetina é indicado para adultos no tratamento depressivo maior (TDM) e transtornos de ansiedade como:

− tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC); do transtorno do pânico com ou sem agorafobia; e do transtorno de ansiedade generalizada;

− tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social; e

− tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.

O medicamento paroxetina não é indicado para crianças nem adolescentes menores de 18 anos. <ref>Bula do medicamento Aropax ® - Bula do Profissional Acesso em 17/04/2024.</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento paroxetina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 17/04/2024.</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.