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'''O medicamento unoprostona isopropílica está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco'''.
  
 
'''Categoria:''' medicamento  
 
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/06/2020</ref> - S01EE02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE02 Código ATC] Acesso 30/06/2020</ref>
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oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref> - S01EE02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE02 Código ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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== Indicações ==
 
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular <ref> [https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021214s006s007lbl.pdf  Bula do medicamento Rescula ® - FDA] Acesso 30/06/2020</ref>.  
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021214s006s007lbl.pdf  Bula do medicamento Rescula ® - FDA] Acesso em 17/04/2024.</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento [[unoprostona isopropílica]] não possui registro sanitário vigente na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''unoprostona isopropílica não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
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'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário vigente, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou  pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de glaucoma''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 30/06/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 30/06/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_Glaucoma.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso em 30/06/2020</ref>:
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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*[[Acetazolamida]] (CEAF)
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*[[Acetazolamida]] (CEAF e CBAF)
  
 
*[[Bimatoprosta]] (CEAF)
 
*[[Bimatoprosta]] (CEAF)
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*[[Latanoprosta]] (CEAF)
 
*[[Latanoprosta]] (CEAF)
  
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*[[Pilocarpina]] (CEAF)
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*[[Pilocarpina]] (CEAF e CBAF)
  
 
*[[Travoprosta]] (CEAF)
 
*[[Travoprosta]] (CEAF)
  
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*[[Timolol, maleato]] (CBAF e CEAF)
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*[[Timolol, maleato|Timolol]] (CEAF e CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 22h56min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

O medicamento unoprostona isopropílica está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

oftalmológicos [1] - S01EE02 [2]

Nomes comerciais

Rescula ®

Indicações

O medicamento unoprostona isopropílica é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento unoprostona isopropílica não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma: [4][5][6]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso em 17/04/2024.
  2. ↑ Código ATC Acesso em 17/04/2024.
  3. ↑ Bula do medicamento Rescula ® - FDA Acesso em 17/04/2024.
  4. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/04/2024.
  5. ↑ RENAME 2022 Acesso em 17/04/2024.
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma Acesso em 17/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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