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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Antiglaucoma
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'''O medicamento unoprostona isopropílica está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9315 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco'''.
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'''Categoria:''' medicamento
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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oftalmológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref> - S01EE02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=S01EE02 Código ATC] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
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Rescula ®
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== Indicações ==
  
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Rescula
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O medicamento '''unoprostona isopropílica''' é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular<ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021214s006s007lbl.pdf  Bula do medicamento Rescula ® - FDA] Acesso em 17/04/2024.</ref>.
  
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==Principais informações==
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== Informações sobre o medicamento==
  
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A [[unoprostona isopropílica]] é um derivado do decosanóide que baixa rapidamente a pressão intra-ocular (PIO) por um novo mecanismo farmacológico. A drenagem do humor aquoso é facilitada enquanto a produção deste permanece inalterada. Estudos clínicos com a unoprostona isopropílica revelaram redução igual ou maior da atividade da PIO quando comparada à solução oftálmica de maleato de timolol à 0,5%. A unoprostona isopropílica não causa midríase, miose ou redução do fluxo sanguíneo do tecido ocular e não apresenta efeito na acomodação<ref>[http://www.buscaremedio.com.br/bula/rescula Bula do medicamento]</ref>.  
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O medicamento '''unoprostona isopropílica não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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Esse medicamento está indicado para o tratamento da hipertensão ocular e glaucoma de ângulo aberto<ref>[http://www.buscaremedio.com.br/bula/rescula Bula do medicamento]</ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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A [[unoprostona isopropílica]] possui mecanismo de ação semelhante ao do latanoprosta, aumentando o fluxo de humor aquoso sem alterar sua produção, entretanto, seu efeito hipotensor ocular é inferior ao observado com essa outra medicação. Seu efeito redutor de pressão intraocular inicia-se entre 1 e 5 dias e no máximo, pode ser observado após 3 semanas de uso, devendo ser administrado duas vezes ao dia. Foi observado que o efeito hipotensor ocular da unoprostona, em pacientes portadores de glaucoma primário de ângulo aberto (GAAP), é semelhante àquele obtido com o maleato de timolol 0,5%, assim como seus efeitos adversos<ref> [http://www.saudedireta.com.br/docsupload/1340495619PCDT%20Glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Glaucoma]</ref>.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-no-28-pcdt-do-glaucoma.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma] Acesso em 17/04/2024.</ref>
  
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*[[Acetazolamida]] (CEAF e CBAF)
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Bimatoprosta]] (CEAF)
  
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Unoprostona isopropílica não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.
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*[[Brimonidina]] (CEAF)
  
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Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Brinzolamida]] (CEAF)
  
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Alternativamente, alguns colírios para o tratamento de glaucoma (CID10 H40.1, H40.2, H40.3, H40.4, H40.5, H40.6, H40.8, Q15.0.O) passaram a integrar o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), regulamentado pela Portaria GM/MS 1.554, de 30 de julho de 2013. O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma foi estabelecido pela Portaria SAS/MS nº 1.279, de 19 de novembro de 2013.
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*[[Dorzolamida]] (CEAF)
  
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São disponibilizados através do CEAF os colírios:
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*[[Latanoprosta]] (CEAF)
  
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[[Acetazolamida]] 250mg (comprimidos), [[Brimonidina]] 2,0mg/mL solução oftálmica, [[Brinzolamida]] 10mg/mL suspensão oftálmica, [[Dorzolamida]] 20mg/mL solução oftálmica, [[Pilocarpina]] 20mg/mL solução oftálmica e [[Timolol, maleato de|Timolol]] 5,0mg/mL solução oftálmica. Possuem aquisição e financiamento pelas Secretarias de Estado da Saúde.
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*[[Pilocarpina]] (CEAF e CBAF)
  
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Também, as soluções oftálmicas [[Bimatoprosta]] 0,3mg/mL, [[Latanoprosta]] 0,05mg/mL e [[Travoprosta]] 0,04mg/mL possuem aquisição pelas Secretarias do Estado da Saúde e financiamento pelo Ministério da Saúde.
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*[[Travoprosta]] (CEAF)
  
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O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.
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*[[Timolol, maleato|Timolol]] (CEAF e CBAF)
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 22h56min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

O medicamento unoprostona isopropílica está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

oftalmológicos [1] - S01EE02 [2]

Nomes comerciais

Rescula ®

Indicações

O medicamento unoprostona isopropílica é indicado para a redução da pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular[3].

Informações sobre o medicamento

O medicamento unoprostona isopropílica não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento do Glaucoma: [4][5][6]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Grupo ATC Acesso em 17/04/2024.
  2. ↑ Código ATC Acesso em 17/04/2024.
  3. ↑ Bula do medicamento Rescula ® - FDA Acesso em 17/04/2024.
  4. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/04/2024.
  5. ↑ RENAME 2022 Acesso em 17/04/2024.
  6. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Glaucoma Acesso em 17/04/2024.
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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