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==Classe terapêutica==
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<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
  
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Antidepressivo
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<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
  
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==Nomes comerciais==
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<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias
  
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Razapina, Remeron, Menelat,
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<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
  
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==Principais informações==
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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
  
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A [[mirtazapina]] é um antagonista alfa-2 de ação pré-sináptica central, que aumenta a neurotransmissão central noradrenérgica e serotonérgica. Esse aumento é especificamente mediado pelos receptores 5-HT1, porque os receptores 5-HT2 e 5-HT3 são bloqueados pela mirtazapina <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Out/08/mirtazapina.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 126 /2012] </ref>.
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== Registro na Anvisa ==
  
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Devido à atividade antagonista nos receptores histaminérgicos H1 da mirtazapina, esta pode trazer efeitos como sonolência, sedação, boca seca e um aumento do apetite e do peso corporal.
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'''SIM'''
  
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Revisão sistemática realizada por Norio et al., 2011, comparou o uso da [[mirtazapina]] com outros agentes antidepressivos para o tratamento da depressão. Este estudo
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'''Categoria:''' medicamento
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relata que quando a [[mirtazapina]] foi comparada com antidepressivos tricíclicos ([[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]] e [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]]), não houve evidências robustas para detectar uma diferença entre eles em termos do resultado de resposta em duas semanas e no final da fase aguda do tratamento. Nenhuma heterogeneidade
 
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substancial foi observada. Além disso, não existem evidências robustas para detectar uma diferença entre a [[mirtazapina]] e os antidepressivos tricíclicos em
 
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termos de desenvolvimento de eventos adversos durante o tratamento de fase aguda. Em termos de tolerabilidade, [[mirtazapina]] não foi estatisticamente significante superior ou inferior a outros antidepressivos <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Out/08/mirtazapina.pdf Ministério da Saúde. Nota Técnica N° 126 /2012] </ref>.
 
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/489711?substancia=6375&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Menelat ® - Registro ANVISA] </ref>
  
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O fármaco [[mirtazapina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[Valproato de sódio|ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
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Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AX11 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX11 Código ATC] </ref>
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== Nomes comerciais ==
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Menelat ®,  Razapina ®, Remeron ®, Zapsy ®
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== Indicações ==
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O medicamento [[mirtazapina]] está indicado para o tratamento de episódios de depressão maior <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=105250030 Bula do medicamento Menelat ® - Bula do Profissional] </ref>.
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== Informações sobre o medicamento ==
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O medicamento '''mirtazapina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022]</ref>:
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*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]  
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*[[Carbonato de lítio]]  
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*[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]]
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*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
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*[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]]  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h09min de 23 de setembro de 2024

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 [1].

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos [3] - N06AX11 [4]

Nomes comerciais

Menelat ®, Razapina ®, Remeron ®, Zapsy ®

Indicações

O medicamento mirtazapina está indicado para o tratamento de episódios de depressão maior [5].

Informações sobre o medicamento

O medicamento mirtazapina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [6]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998
  2. ↑ Classe terapêutica do medicamento Menelat ® - Registro ANVISA
  3. ↑ Grupo ATC
  4. ↑ Código ATC
  5. ↑ Bula do medicamento Menelat ® - Bula do Profissional
  6. ↑ RENAME 2022
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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