Mudanças entre as edições de "Canaquinumabe"

Edição das 13h30min de 25 de julho de 2014

Classe terapêutica

Inibidor de interleucinas

Nomes comerciais

Ilaris

Principais informações

Canaquinumabe pertence ao grupo de medicamentos chamados inibidores de interleucina, pois se liga seletivamente à interleucina e bloqueia sua atividade, conduzindo a uma melhora dos sintomas <ref>[1] Bula do medicamento</ref>.

Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina - CAPS

Em pacientes com CAPS (Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina), o corpo produz uma quantidade excessiva de um mediador químico conhecido como interleucina-1 beta (IL-1 beta). Isso pode provocar sintomas como febre, dor de cabeça, fadiga, erupção cutânea ou dores nas juntas e músculos. Em alguns pacientes, efeitos mais graves são observados, como a diminuição da capacidade auditiva. <ref>[2] Bula do medicamento</ref>.

Canaquinumabe é indicado, conforme informações constantes em bula e aprovadas pela ANVISA, para o tratamento das CAPS em adultos e crianças com 4 anos ou mais. Isso inclui as seguintes doenças: 1. Síndrome Autoinflamatória Familiar desencadeada pelo Frio/ Urticária Familiar ao Frio; 2. Síndrome de Muckle-Wells; 3. Doença Inflamatória Multissistêmica de Início Neonatal <ref>[3] Bula do medicamento</ref>.

Informações sobre o medicamento/alternativas

As evidências científicas sobre a eficácia e segurança de canaquinumabe sugerem que se trata de um medicamento que age diminuindo a ocorrência das manifestações das CAPS e melhorando a qualidade de vida do paciente. Contudo, os estudos apresentaram limitações importantes, principalmente em relação ao curto período de seguimento e falta de grupo comparador. Também, não se pode garantir a segurança do uso desta nova tecnologia, quando se considera seus potenciais riscos em longo prazo e sua capacidade de reverter complicações em pacientes com doença avançada. Além disso, está associado ao aumento na incidência de infecções graves e os médicos devem ter cautela quando administrá-los a pacientes com infecções, histórico de infecções recorrentes ou condições subjacentes que podem predispô-los a infecções <ref>[4] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)</ref>.

Pelo exposto, a CONITEC, em sua 16ª reunião ordinária de 06 de junho de 2013, recomendou a não incorporação no SUS do medicamento canaquinumabe para CAPS. Considerou-se que os estudos apresentados não foram suficientes para demonstrar o benefício deste medicamento em evitar complicações da doença em longo prazo nem benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUS, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo ou contra nenhum tratamento <ref>[5] Ministério da Saúde. Canaquinumane – Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS)</ref>.

A PORTARIA Nº 49, DE 9 DE OUTUBRO DE 2013 tornou pública a decisão de não incorporar o canaquinumabe para tratamento das CAPS no SUS.

O canaquinumabe não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Referências

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