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O medicamento '''Asenapina, maleato''', de nome comercial Saphiris, está com seu '''[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25170 registro de medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco,''' '''''portanto não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional'''''.
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== Registro na Anvisa ==
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'''O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
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'''Categoria:''' medicamento 
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'''Classe terapêutica:''' antipsicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/748479?substancia=25170&substanciaDescricao=maleato%20de%20asenapina Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>
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== Nomes comerciais ==
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O medicamento '''maleato de asenapina''' é indicado para <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/022117s020s021lbl.pdf Bula do medicamento - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>:
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*Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
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*Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao [[Carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio]] em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.
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== Informações sobre o medicamento==
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'''Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]). Em relação a assistência oncológica, o medicamento maleato de asenapina não está citado nos [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população'''.
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Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].
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Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em [[Endereços/Contatos CACON/UNACONs]].
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==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 21h44min de 30 de janeiro de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento maleato de asenapina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Categoria: medicamento 

Classe terapêutica: antipsicóticos [2]

Nomes comerciais

Saphris ®

Indicações

O medicamento maleato de asenapina é indicado para [3]:

  • Esquizofrenia em adultos (com 18 anos ou mais);
  • Transtorno Bipolar tipo I, como tratamento agudo de monoterapia de episódios maníacos ou mistos, em pacientes adultos e pediátricos de 10 a 17 anos de idade; como tratamento adjuvante ao Carbonato de lítio ou Valproato de sódio em adultos; e tratamento de monoterapia de manutenção em adultos.

Informações sobre o medicamento

Os medicamentos oncológicos pertencem a Assistência Oncológica, dessa forma NÃO integram a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME). Em relação a assistência oncológica, o medicamento maleato de asenapina não está citado nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia do Ministério da Saúde. Entretanto, os Centros de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) e as Unidades de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) são os responsáveis pela escolha de medicamentos e protocolos a serem ofertados à população.

Para maiores informações acerca do fluxo da rede assistencial em oncologia no SUS clique em Tratamento oncológico no SUS.

Os endereços e contatos dos CACON e UNACON existentes em Santa Catarina podem ser consultados em Endereços/Contatos CACON/UNACONs.

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Classe Terapêutica do medicamento Saphiris ® - Registro ANVISA cancelado/caduco
  3. Bula do medicamento - Food and Drug Administration (FDA)
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.