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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Outros estrogênios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA16&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 09/11/2017</ref>
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'''O medicamento estradiol + trimegestona está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9224 Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco] e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
  
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – G03FA16 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G03FA16 Código ATC] Acesso em: 09/11/2017</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
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'''Classe terapêutica:''' estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351006840200388/?substancia=9224 Classe Terapêutica do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA cancelado/caduco] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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Totelle ® Ciclo
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Totelle ®  
  
 
==Indicações==
 
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O medicamento [[Estradiol + Trimegestona]] foi indicado para a reposição de estrogênio e progesterona, permitindo o alívio dos sintomas da menopausa. Adicionalmente, o medicamento é recomendado para o tratamento da atrofia vaginal e vulvar e para a prevenção da osteoporose. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7696292015&pIdAnexo=2827748 Bula do medicamento do paciente] Acesso em 09/11/2017 </ref>
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O medicamento '''estradiol + trimegestona''' é indicado para:
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- Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a severo, associados com a menopausa;
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- Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira); e
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- Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de fraturas. <ref>[https://guiadafarmaciadigital.com.br/arquivos-uploads/bula/bula_015887_1.pdf Bula do medicamento Totelle ® Ciclo] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==
  
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'''O medicamento [[Estradiol + Trimegestona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''estradiol + trimegestona não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/11/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 17/11/2023</ref>
  
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Está disponível no SUS, o seguinte medicamento:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
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*[[Medroxiprogesterona, acetato|Acetato de Medroxiprogesterona]]
  
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*[[Estrogênios conjugados]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
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*[[Estriol]]
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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*[[Estrogênios conjugados]]
  
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É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h33min de 23 de agosto de 2024

Registro na Anvisa

O medicamento estradiol + trimegestona está com seu Registro Sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: estrógenos associados a outros fármacos exclusivamente andrógenos [1]

Nomes comerciais

Totelle ®

Indicações

O medicamento estradiol + trimegestona é indicado para:

- Tratamento de fogachos (sensação de calor) moderados a severo, associados com a menopausa;

- Tratamento da atrofia vaginal e vulvar (sintomas de secura e coceira); e

- Prevenção da osteoporose na pós-menopausa em mulheres com risco de fraturas. [2]

Informações sobre o medicamento

O medicamento estradiol + trimegestona não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF): [3][4]

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Totelle ® - Registro ANVISA cancelado/caduco Acesso em 17/11/2023
  2. ↑ Bula do medicamento Totelle ® Ciclo Acesso em 17/11/2023
  3. ↑ Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 17/11/2023
  4. ↑ RENAME 2022 Acesso em 17/11/2023
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
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