Mudanças entre as edições de "Amiodarona, cloridrato"

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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000209119933/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Amiobal ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351221106200266/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Amioron ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351568758201101/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ancoron ® (comprimido) - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351568758201101/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Ancoron ® (suspensão oral) - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351627031201971/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Atlansil ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000334469847/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Cardicoron ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351539129201149/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Miodarid ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351695017201810/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Miodaron ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref>
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/?nomeProduto=Secudarona&substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Amiobal ® - Registro ANVISA] Acesso 21/08/2024</ref>
 
 
'''Classe terapêutica:''' antianginosos e vasodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000003849472/?substancia=2420&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Secudarona ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref>
 
  
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Terapias cardíacas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso 10/07/2020</ref> - C01BD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01BD01 Código ATC] Acesso 10/07/2020</ref>
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Terapias cardíacas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01&showdescription=no Grupo ATC]  Acesso 21/08/2024</ref> - C01BD01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01BD01 Código ATC] Acesso 21/08/2024</ref>
  
 
== Nomes comerciais ==
 
== Nomes comerciais ==
  
Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ®, Cardicoron ®, Miodarid ®, Miodaron ®, Secudarona ® 
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Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ® e Miodaron ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
O medicamento '''cloridrato de amiodarona''' é indicado para os seguintes casos: <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ®, Miodaron ® - Bula do profissional] Acesso em 10/07/2020</ref>
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O medicamento '''cloridrato de amiodarona''' é indicado para os seguintes casos: <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ®, Miodaron ® - Bula do profissional] Acesso em 21/08/2024</ref>
  
 
- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;
 
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== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
  
[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
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[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022]
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
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==Informações sobre o medicamento==
  
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
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O medicamento '''amiodarona''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 200mg (comprimido) e 50 mg/mL (solução injetável)'''.
  
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013].  '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.
  
==Informações sobre o medicamento==
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e pela [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS. No entanto, as apresentações de solução injetável são de uso exclusivo em ambulatórios e ambientes hospitalares, sendo assim não são dispensadas ao paciente ''.
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
O medicamento [[Amiodarona, cloridrato]], '''nas apresentações 200mg (comprimido) e 50 mg/mL (solução injetável)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.  
  
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF  <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 17h32min de 8 de janeiro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiarrítmico [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Terapias cardíacas [2] - C01BD01 [3]

Nomes comerciais

Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ® e Miodaron ®

Indicações

O medicamento cloridrato de amiodarona é indicado para os seguintes casos: [4]

- distúrbios graves do ritmo cardíaco, inclusive aqueles resistentes a outras terapêuticas;

- taquicardia ventricular sintomática;

- taquicardia supraventricular sintomática;

- alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White.

Devido às propriedades farmacológicas da amiodarona, está particularmente indicado quando esses distúrbios do ritmo forem capazes de agravar uma patologia clínica subjacente (insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca).

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2022

Informações sobre o medicamento

O medicamento amiodarona está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 200mg (comprimido) e 50 mg/mL (solução injetável).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

Informações sobre o financiamento do medicamento

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [5].

Referências

  1. Classe terapêutica do medicamento Amiobal ® - Registro ANVISA Acesso 21/08/2024
  2. Grupo ATC Acesso 21/08/2024
  3. Código ATC Acesso 21/08/2024
  4. Bula dos medicamentos Amiobal ®, Amioron ®, Ancoron ®, Atlansil ®, Miodaron ® - Bula do profissional Acesso em 21/08/2024
  5. Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 2.436, de 21 de setembro de 2017
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.