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Inibidor da bomba de prótons
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'''Classe terapêutica:''' antiácidos e antiulcerosos simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/284363?substancia=20888&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Pantozol ® - Registro ANVISA]</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antiulcerosos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1013289?substancia=7303&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Protton ® - Registro ANVISA]</ref>
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Medicamentos para distúrbios relacionados à acidez <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A02BC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A02BC02 Código ATC]</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Gastropan, Pantasun, Pantocal, Pantonax, Pant Gastropan, Pantasun, Pantocal, Pantonax, Pantopaz, Pantozol, Peptovit, Prazy, Pyloprazol, Ziprol.
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Adipept ®, Dispetic ®, Divena ®, Gázia ®, Inilok ®, Pantasun ®, Pantocal ®, Pantomix ®, Pantopaz ®, Pantozol ®, Panzomed ®, Pash ®, Peptovit ®, Prazy ®, Protton ®, Ptzol ®, Restitue ®, Tecta ®, Tolza ®, Ziprol ®
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== Indicações ==
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O medicamento''' pantoprazol, na apresentação de 20 mg ''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390182 Bula do medicamento Pantozol ® - Bula do Profissional]</ref>:
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*Tratamento das lesões gastrintestinais leves;
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*Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida gástrica;
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*Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas;
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*Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e de manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos;
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*Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos como os antiinflamatórios não-hormonais.
  
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O medicamento '''pantoprazol, na apresentação de 40 mg ''' é indicado para:
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*Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica;
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*Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves, recomenda-se pantoprazol 20 mg comprimidos revestidos de liberação retardada;
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*Erradicação do ''Helicobacter pylori'' com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causada por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados;
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*Tratamento da síndrome de ''Zollinger-Ellison'' e de outras doenças que produzem ácido em excesso no estômago.
  
==Principais informações==
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'''''Considerações:''''' no Brasil, o medicamento '''pantoprazol''' é comercializado como sal sódico ('''pantoprazol sódico sesquiidratado''') e como sal magnésico ('''pantoprazol magnésico dihidratado'''). Segundo estudos, ambas formas de '''pantoprazol''' são eficazes, seguras e bem toleradas para o tratamento de refluxo gastro-esofágico. A diferença existente entre os dois sais é farmacocinética apenas, visto que o pantoprazol magnésico tem meia vida de eliminação maior que o pantoprazol sódico, resultando assim a uma exposição mais longa ao medicamento <ref>[https://link.springer.com/article/10.2165/11590270-000000000-00000 ''Comparison of the Efficacy and Safety of Pantoprazole Magnesium and Pantoprazole Sodium in the Treatment of Gastro-Oesophageal Reflux Disease'']</ref>.
  
O pantoprazol age reduzindo a acidez estomacal. Está indicado para remissão dos sintomas das gastrites e da dispepsia não ulcerosa e para tratamento da doença do refluxo gastresofágico sem esofagite, das esofagites de refluxo leves e na manutenção prevenindo as recidivas, em pacientes com esofagite de refluxo já tratada. Também é usado para prevenção das lesões gastroduodenais induzidas por medicamento <ref>[http://www.bulas.med.br/bula/173072/pantoprazol+40+mg+comprimidos.htm] Bula do medicamento</ref>.
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== Informações sobre o medicamento==
  
Em consulta ao PUBMED® Clinical Queries utilizando-se os termos “pantoprazole AND omeprazole AND therapeutics NOT drug interaction” foi encontrada metanálise que compara a potência relativa dos inibidores da bomba de prótons com relação aos seus efeitos no pH intragástrico. No artigo é descrito que a potência relativa do pantoprazol em relação ao omeprazol é 0,23 (potência do omeprazol igual a 1,0). Os autores do artigo também referem que FDA (Food and Drug Administration), OMS (Organização Mundial de Saúde) e a Associação Canadense de Gastroenterologia consideram doses de 20mg de omeprazol e 40mg de pantoprazol equivalentes <ref>KIRCHHEINER, J.; et al. Relative potency of proton-pump inhibitors-comparison of effects on intragastric pH. Eur J Clin Pharmacol. 2009 Jan;65(1):19-31 </ref>.
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O medicamento '''pantoprazol não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
Todos os inibidores da bomba de prótons apresentam eficácia semelhante para o tratamento da dispepsia gástrica <ref>HERRERA, M. C. et al. Inhibidores de la Bomba de Protones: ¿Cuál Debo Usar?. Boletín Farmacoterapéutico de Castilla-La Mancha. 2007</ref>. Representantes dessa classe são similares entre si quando utilizados em doses eqüipotentes, reduzindo em 95% a produção diária de ácido <ref>FUCHS, F. D.; WANNMACHER, L. Farmacologia Clínica: fundamentos da terapêutica racional. 4. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2010</ref> <ref>BRASIL, Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Uso Racional de Medicamentos: temas selecionados / Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Brasília: Ministério da Saúde, 2010</ref>. Omeprazol e pantoprazol, bem como esomeprazol, lanzoprazol e rabeprazol, apresentam taxas de cura semelhantes para úlcera, terapia de manutenção para úlceras e para o alívio dos sintomas gastrintestinais, quando utilizados nas doses recomendadas <ref>DIPIRO, J. T. et al. Pharmacotherapy: a pathophysiologic approach. 8.ed. New York: McGrawHill, 2011 </ref>.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os medicamentos [[omeprazol]], [[esomeprazol]], [[pantoprazol]], [[lansoprazol]] e [[rabeprazol]] pertencem todos à mesma classe farmacológica (inibidor da bomba de prótons) e não há diferenças significativas entre a eficácia desses medicamentos no tratamento de refluxo. Porém, existem grandes diferenças em termos de custos <ref> [http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Edi%C3%A7%C3%A3on%C2%BA3-RefluxoGastroesof%C3%A1gico-publicadoSITE%20ANVISA.pdf ANVISA. REFLUXO GASTROESOFÁGICO. ANO II – EDIÇÃO Nº 3 MARÇO, 2010] </ref>.
+
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>''':
  
+
*[[Hidróxido de alumínio]]
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
 
  
[[Pantoprazol]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.
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*[[Omeprazol]]
Como alternativa terapêutica, as Unidades Locais de Saúde municipais (postos de saúde) devem disponibilizar o [[omeprazol]] (da mesma classe do [[pantoprazol]]), que é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 
  
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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==Referências==
 
==Referências==
<references>
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 13h36min de 14 de fevereiro de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiácidos e antiulcerosos simples [1]

Classe terapêutica: antiulcerosos [2]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Medicamentos para distúrbios relacionados à acidez [3] - A02BC02 [4]

Nomes comerciais

Adipept ®, Dispetic ®, Divena ®, Gázia ®, Inilok ®, Pantasun ®, Pantocal ®, Pantomix ®, Pantopaz ®, Pantozol ®, Panzomed ®, Pash ®, Peptovit ®, Prazy ®, Protton ®, Ptzol ®, Restitue ®, Tecta ®, Tolza ®, Ziprol ®

Indicações

O medicamento pantoprazol, na apresentação de 20 mg é indicado para [5]:

  • Tratamento das lesões gastrintestinais leves;
  • Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção ácida gástrica;
  • Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas;
  • Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e de manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de recidivas em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos;
  • Profilaxia das lesões agudas da mucosa gastroduodenal induzidas por medicamentos como os antiinflamatórios não-hormonais.

O medicamento pantoprazol, na apresentação de 40 mg é indicado para:

  • Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica gástrica;
  • Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves, recomenda-se pantoprazol 20 mg comprimidos revestidos de liberação retardada;
  • Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de evitar a recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causada por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois antibióticos adequados;
  • Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças que produzem ácido em excesso no estômago.

Considerações: no Brasil, o medicamento pantoprazol é comercializado como sal sódico (pantoprazol sódico sesquiidratado) e como sal magnésico (pantoprazol magnésico dihidratado). Segundo estudos, ambas formas de pantoprazol são eficazes, seguras e bem toleradas para o tratamento de refluxo gastro-esofágico. A diferença existente entre os dois sais é farmacocinética apenas, visto que o pantoprazol magnésico tem meia vida de eliminação maior que o pantoprazol sódico, resultando assim a uma exposição mais longa ao medicamento [6].

Informações sobre o medicamento

O medicamento pantoprazol não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [7]:

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. Classe Terapêutica do medicamento Pantozol ® - Registro ANVISA
  2. Classe Terapêutica do medicamento Protton ® - Registro ANVISA
  3. Grupo ATC
  4. Código ATC
  5. Bula do medicamento Pantozol ® - Bula do Profissional
  6. Comparison of the Efficacy and Safety of Pantoprazole Magnesium and Pantoprazole Sodium in the Treatment of Gastro-Oesophageal Reflux Disease
  7. RENAME 2024
  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.