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| | ==Classe terapêutica== | | ==Classe terapêutica== |
| − | Imunobiológico (produto para o aparelho respiratório)
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| | + | Imunoglobulina |
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| | ==Nomes comerciais== | | ==Nomes comerciais== |
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| | Synagis | | Synagis |
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| | ==Indicações== | | ==Indicações== |
| − | O '''Palivizumabe''' é utilizado para a prevenção de doença grave do trato respiratório causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR), em crianças com alto risco de doença pelo VSR. Ele não é indicado para finalidades curativas, mas sim para impedir o estabelecimento da infecção <ref> Sociedade Brasileira de Pediatria. Diretrizes para o manejo da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR). 2011 </ref>.
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| − | O VSR é um dos principais causadores de infecções respiratórias agudas no primeiro ano de vida, sendo que de 40 a 60% das crianças são acometidas pelo vírus antes de completar 1 ano e mais de 95% já foram infectadas antes dos 2 anos de idade. Geralmente a doença evolui como um resfriado comum, mas em cerca de ¼ dos casos há desenvolvimento de quadros mais graves, inclusive necessitando de internação hospitalar em até 2% dessas situações. A infecção pelo VSR é mais prejudicial nos primeiros meses de vida, principalmente em crianças menores de seis semanas de idade, em recém-nascidos prematuros e naqueles portadores de displasia broncopulmonar (DBP), cardiopatias congênitas graves e imunodeficiências <ref> Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS. Palivizumabe para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório. 2012 </ref>. | + | |
| | + | O [[palivizumabe]] é destinado à prevenção de doença grave do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em pacientes pediátricos com alto risco para doença por VSR. A segurança e a eficácia foram estabelecidas em crianças prematuras (com menos de 35 semanas de idade gestacional), em crianças portadoras de displasia broncopulmonar sintomática e em portadores de cardiopatia congênita hemodinamicamente significativa menores de 2 anos de idade.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=197222015&pIdAnexo=2391029 Bula do medicamento]</ref> |
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| | == Padronização no SUS == | | == Padronização no SUS == |
| − | A utilização do '''Palivizumabe''' no SUS é regulado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0522_13_05_2013.html Portaria no 522 de 13 de Maio de 2013].
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| − | Na Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina (SES/SC) o '''Palivizumabe''' é fornecido através do Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório <ref> Secretaria de Estado da Saúde de Santa catarina. Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório. Disponível em: http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246%3Adocumentos-diaf&Itemid=210 </ref>. Os frascos distribuídos são adquiridos pelo Ministério da Saúde e entregues ao Estado, que quinzenalmente deve prestar contas ao Ministério da Saúde em relação à utilização do Palivizumabe.
| + | [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246&Itemid=210 Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório] |
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| − | A sua aplicação não é indicada o ano todo, pois enfermidades causadas pelo VSR são mais comuns em um período de sazonalidade que dura de 16 a 20 semanas, em que há maior circulação do vírus. Na região sul, o pico ocorre em Junho e Julho, sendo que o Ministério da Saúde determinou que a sazonalidade inicia-se em Maio e se estende até Setembro. Ele deve ser aplicado mensalmente na dose 15 mg/kg com no máximo 30 dias de intervalo entre as doses <ref> 4. BRASIL. Portaria n. 522, de 13 de maio de 2013. A Secretaria de Atenção à Saúde aprova o protocolo de uso do Palivizumabe. Diário Oficial da União, Brasília, 15 maio 2013. Seção 1, p. 43. </ref>.
| + | ==Informações sobre o medicamento== |
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| − | Os pacientes contemplados são crianças menores de 12 meses de idade que nasceram prematuras (idade gestacional menor ou igual a 28 semanas) e crianças menores de 2 anos de idade, portadoras de patologia congênita com repercussão hemodinâmica importante ou com doença pulmonar crônica da prematuridade, que necessitaram de tratamento nos 6 meses anteriores ao período de sazonalidade do VSR <ref> 4. BRASIL. Portaria n. 522, de 13 de maio de 2013. A Secretaria de Atenção à Saúde aprova o protocolo de uso do Palivizumabe. Diário Oficial da União, Brasília, 15 maio 2013. Seção 1, p. 43. </ref>.
| + | O Palivizumabe é disponibilizado pela SES/SC, através do [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246&Itemid=210 Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório], para crianças menores de 12 meses de idade que nasceram prematuras (idade gestacional menor ou igual a 28 semanas), após alta hospitalar e crianças menores de 2 anos de idade, portadoras de patologia congênita com repercussão hemodinâmica importante ou com doença pulmonar crônica da prematuridade, que necessitarem de tratamento nos 6 meses anteriores ao período de sazonalidade do VSR. |
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| − | A solicitação do palivizumabe deve ser feita mediante preenchimento, pelo médico assistente, de formulário específico disponibilizado no site da SES/SC <ref> Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório. Disponível em: http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246%3Adocumentos-diaf&Itemid=210 </ref>. Se a criança já tiver recebido alta hospitalar, este formulário (assinado e carimbado pelo médico), deverá ser entregue juntamente com outros documentos listados no mesmo site <ref> Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório. Disponível em: http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246%3Adocumentos-diaf&Itemid=210 </ref> nas Unidades do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (UNICEAF) do município de residência do paciente. Contudo, se a criança ainda se encontrar hospitalizada, os documentos devem ser entregues à Gerência Regional de Saúde (GERSA) responsável pelo município em que a criança estiver internada.
| + | O período de fornecimento de Palivizumabe ocorrerá entre os meses de '''abril a setembro''' de cada ano – período de sazonalidade de circulação do VSR. |
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| − | Esta solicitação é posteriormente avaliada pela Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) com auxílio da Comissão de Pediatria e Neonatologia. Caso a dispensação seja autorizada, a GERSA entrará em contato com os responsáveis pela criança, comunicando local e datas referentes à aplicação do medicamento.<ref> Texto elaborado pela Equipe da Diretoria de Assistência Farmacêutica - DIAF / SES / SC </ref> | + | A solicitação do palivizumabe pode ser feita mediante o preenchimento, pelo médico assistente, de formulário específico disponibilizado no site da SES/SC [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=600%3Aprograma-de-prevencao-da-infeccao-causada-pelo-virus-sincicial-respiratorio&catid=246&Itemid=210]. Devidamente preenchido, assinado e carimbado pelo médico, este formulário deverá ser entregue nas Gerências Regionais de Saúde para posterior encaminhamento à DIAF. |
| | + | Esta solicitação será posteriormente avaliada pelo Grupo Técnico da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. |
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| | + | Caso a prescrição do médico seja autorizada, a SES-SC entra em contato com a parte, comunicando local e datas referentes à aplicação do medicamento. |
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| | ==Referências== | | ==Referências== |
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| | + | Elaborado em colaboração com DIAF/SUV/SES |
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| | <references/> | | <references/> |
Edição das 12h06min de 11 de julho de 2016
Classe terapêutica
Imunoglobulina
Nomes comerciais
Synagis
Indicações
O palivizumabe é destinado à prevenção de doença grave do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) em pacientes pediátricos com alto risco para doença por VSR. A segurança e a eficácia foram estabelecidas em crianças prematuras (com menos de 35 semanas de idade gestacional), em crianças portadoras de displasia broncopulmonar sintomática e em portadores de cardiopatia congênita hemodinamicamente significativa menores de 2 anos de idade.<ref>Bula do medicamento</ref>
Padronização no SUS
Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório
Informações sobre o medicamento
O Palivizumabe é disponibilizado pela SES/SC, através do Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório, para crianças menores de 12 meses de idade que nasceram prematuras (idade gestacional menor ou igual a 28 semanas), após alta hospitalar e crianças menores de 2 anos de idade, portadoras de patologia congênita com repercussão hemodinâmica importante ou com doença pulmonar crônica da prematuridade, que necessitarem de tratamento nos 6 meses anteriores ao período de sazonalidade do VSR.
O período de fornecimento de Palivizumabe ocorrerá entre os meses de abril a setembro de cada ano – período de sazonalidade de circulação do VSR.
A solicitação do palivizumabe pode ser feita mediante o preenchimento, pelo médico assistente, de formulário específico disponibilizado no site da SES/SC [1]. Devidamente preenchido, assinado e carimbado pelo médico, este formulário deverá ser entregue nas Gerências Regionais de Saúde para posterior encaminhamento à DIAF.
Esta solicitação será posteriormente avaliada pelo Grupo Técnico da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina.
Caso a prescrição do médico seja autorizada, a SES-SC entra em contato com a parte, comunicando local e datas referentes à aplicação do medicamento.
Referências
Elaborado em colaboração com DIAF/SUV/SES
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