Mudanças entre as edições de "Bupropiona, cloridrato"

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As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
 
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.  
  
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== Classe terapêutica ==
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== Registro na Anvisa ==
  
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06 Grupo ATC] Acesso 25/04/2019</ref>
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[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N06AX12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX12 Código ATC] Acesso 25/04/2019</ref>
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'''Categoria:''' medicamento
  
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Antidepressivos | Antitabágico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=2502 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 25/04/2019</ref>
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'''Classe terapêutica:''' antidepressivos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351594676201678/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351265700201826/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351194979200531/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351050063201712/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351712061201711/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351133968200402/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351168632200291/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref>
  
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== Nomes comerciais ==
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'''Classe terapêutica:''' antitabágicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351194979200531/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351172800201818/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351276813201512/?substancia=2502&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351177927200956/?substancia=2502  Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA] Acesso 17/06/2020</ref> 
  
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Alpes, Budep SR, Buene, Bup ®, Bupium, Bupium XL, Deradop, Noradop, Seth, Wellbutrin ®, Wellbutrin ® SR, Zetron ®, Zetron ® XL, Zyban ®
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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== Indicações==
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Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 17/06/2020</ref> - N06AX12 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX12 Código ATC] Acesso 17/06/2020</ref>
  
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O medicamento [[bupropiona, cloridrato|Bupropiona]] é indicado para tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. Além disso, o medicamento [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]] é usado para tratar a depressão. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10597642018&pIdAnexo=10842919 Bula do medicamento do profissional] Acesso 25/04/2019</ref>
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==Nomes comerciais==
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Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban ®
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>. O medicamento também é usada para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®)são específicas para pacientes em tratamento de depressão, dosagens e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bulas dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>.
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O medicamento '''cloridrato de bupropiona''' também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional] Acesso 17/06/2020</ref>.
  
 
== Padronização no SUS ==
 
== Padronização no SUS ==
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
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[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde 
  
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
  
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[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_10_2020.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 16 de abril de 2020] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Tabagismo.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Tabagismo]
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[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0761_21_06_2016.html Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina]
  
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== Informações sobre o medicamento==
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== Informações sobre o medicamento ==
  
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O medicamento [[bupropiona, cloridrato|bupropiona]], '''na apresentação 150 mg (comprimido de liberação prolongada)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o '''tratamento do tabagismo''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças.
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O medicamento [[Bupropiona, cloridrato]], '''na apresentação de 150 mg (comprimido) ''', está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento tabagismo – dependência à nicotina''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
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O [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]] é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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''Conexão SES/PGE''
 
''Conexão SES/PGE''

Edição das 19h19min de 17 de junho de 2020

Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C1 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 17/06/2020</ref><ref>RDC n.372, de 15 de abril de 2020 Acesso 17/06/2020</ref>.

Validade da receita: 30 dias

Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias**

Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.

**Observação: Conforme RDC nº 357, de 24 de março de 2020, alterada pela RDC nº 387, de 26 de maio de 2020, estende-se, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Dessa forma, medicamentos pertencentes a Receita de Controle Especial, prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo 6 (seis) meses de tratamento.

As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antidepressivos<ref>Classe Terapêutica do medicamento Alpes ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Buene ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Bup ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® XL - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Deradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Wellbutrin ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Zetron ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref>

Classe terapêutica: antitabágicos<ref>Classe Terapêutica do medicamento Bupium ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Noradop ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Seth ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref><ref>Classe Terapêutica do medicamento Zyban ® - Registro ANVISA Acesso 17/06/2020</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Psicoanalépticos <ref>Grupo ATC Acesso 17/06/2020</ref> - N06AX12 <ref>Código ATC Acesso 17/06/2020</ref>

Nomes comerciais

Alpes ®, Buene ®, Bup ®, Bupium ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Noradop ®, Seth ®, Wellbutrin ®, Zetron ®, Zyban ®

Indicações

O medicamento cloridrato de bupropiona é indicado no tratamento de transtorno depressivo maior ou na prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória<ref>Bula dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Bupium ® XL, Deradop ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020</ref>. O medicamento também é usada para ajudar a parar de fumar, entretanto, as informações dessas bulas (Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ®)são específicas para pacientes em tratamento de depressão, dosagens e outras instruções são diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar <ref>Bulas dos medicamentos Buene ®, Bup ®, Wellbutrin ®, Zetron ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020</ref>.

O medicamento cloridrato de bupropiona também é indicado para o tratamento da dependência à nicotina e como adjuvante na cessação tabágica, ou, eventualmente, no tratamento da depressão e na prevenção de recidivas e rebotes de episódios depressivos após resposta inicial satisfatória. A bupropiona também é usada para tratar a depressão, entretanto as informações dessas bulas (Bupium ®, Noradop ®, Seth ®, Zyban ®) são especificamente para pacientes em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e demais instruções são diferentes para os que estão em tratamento de depressão <ref>Bulas dos medicamentos Bupium ®, Noradop ®,Seth, Zyban ® – Bula do Profissional Acesso 17/06/2020</ref>.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020

Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019 Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde 

Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017 - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde

Portaria MS/SAS nº 761, de 21 de junho de 2016 - Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Dependência à Nicotina

Informações sobre o medicamento

O medicamento Bupropiona, cloridrato, na apresentação de 150 mg (comprimido) , está padronizado pelo Ministério da Saúde no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o tratamento tabagismo – dependência à nicotina, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE

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