Mudanças entre as edições de "Golimumabe"

Edição das 20h08min de 8 de janeiro de 2018

Classe terapêutica

Imunossupressor ^[1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AB06 ^[2]

Anti-inflamatórios ^[3]

Nomes comerciais

Simponi ®

Indicações

Golimumabe é um medicamento usado para artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato, para tratar artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato. Também é usado para espondilite anquilosante ativa em adultos e espondiloartrite axial não radiográfica ^[4].

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017

Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013

Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide

Portaria conjunta nº 6, de 17 de julho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca

Portaria conjunta nº 7, de 17 de julho de 2017 - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante

Informações sobre o medicamento

O medicamento golimumabe está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 e M07.3, portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8 e portadores de Espondilite Ancilosante - CID10 M45 e M46.8. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), na apresentação de 50mg (injetável), sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Conforme informação repassada pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETEC/DIAF, em 21/09/2017, o medicamento golimumabe já está liberado para cadastro dos pacientes que solicitarem tratamento para artrite psoriásica e espondilite ancilosante por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), entretanto sua disponibilidade depende do Ministério da Saúde.

De acordo com a Nota Técnica 10/2017 DIAF/SUV/SES/SC o medicamento golimumabe foi padronizado para o tratamento de Artrite Psoríaca e Espondilite Ancilosante na quantidade máxima de 1 (uma) ampola por mês.

Consultar como o paciente pode ter Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF e quais os documentos necessários.

CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.

• Considerações

Dentre os diversos cuidados constantes na bula do paciente antes da aplicação do golimumabe, seguem algumas informações, também presentes em bula do medicamento, que são de extrema importância e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor e paciente: O golimumabe - Simponi® deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemia. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbito, como a tuberculose, septicemia bacteriana, fúngica invasiva e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo golimumabe - Simponi®. O paciente deve ser submetido a exames para identificação de tuberculose latente; se positivo, deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de começar a utilizar golimumabe – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com golimumabe – Simponi®, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo ^[5].

Referências

1. ↑ Grupo ATC Acesso em: 06/12/2017
2. ↑ Código ATC Acesso em: 06/12/2017
3. ↑ Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso em: 06/12/2017
4. ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 06/12/2017
5. ↑ Bula do medicamento do paciente Acesso em: 20/09/2017

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.