Testosterona, undecilato
Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à lista C5 da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998[1][2].
Validade da receita: 30 dias
Prescrição máxima: Limitada a 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias.
Para informações complementares consulte o item Prescrições Médicas na página principal.
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes
Índice
Registro na Anvisa
SIM
Categoria: medicamento
Classe terapêutica: andrógenos simples [3][4][5][6]
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)
Hormônios sexuais e moduladores do sistema reprodutor [7] - G03BA03 [8]
Nomes comerciais
Atesto®, Daem®, Hormus ®, Nebido®
Indicações
O medicamento undecilato de testosterona é indicado para reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e secundário [9].
Informações sobre o medicamento
O medicamento undecilato de testosterona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
Referências
- ↑ Portaria n.344, de 12 de maio de 1998 Acesso 25/03/2020
- ↑ RDC n.337, de 13 de fevereiro de 2020 Acesso 25/03/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Atesto® - Registro ANVISA Acesso 25/03/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Daem® - Registro ANVISA Acesso 25/03/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Hormus® - Registro ANVISA Acesso 25/03/2020
- ↑ Classe Terapêutica do medicamento Nebido® - Registro ANVISA Acesso 25/03/2020
- ↑ Grupo ATC Acesso 25/03/2020
- ↑ Código ATC Acesso 25/03/2020
- ↑ Bula dos medicamentos Atesto®, Hormus®, Nebido® – Bula do profissional Acesso 25/03/2020
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
Conexão SES/PGE
