Golimumabe
Índice
Classe terapêutica
Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Nomes comerciais
Simponi
Principais informações
Golimumabe liga-se ao TNF -α humano formando complexos que impedem sua ligação aos receptores no organismo, e consequentemente, neutraliza a expressão na superfície celular induzida pelo TNF -α. É aprovado pela Anvisa para tratamento da Artrite Reumatóide (em associação ao metotrexato), Artrite Psoriática e Espondilite Anquilosante <ref> http://www.loja4bio.com.br/Imagens/bulas/544.pdf Bula do Medicamento Simponi </ref>.
Artrite Reumatóide:
Em pacientes com Artrite Reumatóide moderada a grave que não respondem ao tratamento de primeira linha com fármacos antirreumáticos modificadores da doença (Disease Modifying Anti-rheumatoid Drugs - DMARD) convencionais (por ex. metotrexato (MTX), sulfasalazina, azatiopriona, ciclosporina, hidroxicloroquina e leflunomida), a imunoterapia alvo com agentes biológicos é indicada (por ex. abatacepte, adalimumabe, etanercepte, golimumabe, infliximabe, tocilizumabe), sendo considerada a segunda linha de tratamento. Golimumabe é um inibidor de TNFα assim como adalimumabe, etanercepte e infliximabe. De acordo com as evidências encontradas, é possível concluir que os medicamentos biológicos são igualmente eficazes para o tratamento da artrite reumatóide moderada a grave. A escolha do biológico deverá ser individualizada, de acordo com as características do paciente, segurança, comodidade posológica, tratamentos prévios e concomitantes <ref> http://200.214.130.94/rebrats/publicacoes/Brats19.pdf Medicamentos Biológicos para o Tratamento da Artrite Reumatóide. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Ano VI nº 19| Setembro de 2012 </ref>.
Artrite Psoriática e Espondilite Anquilosante:
Em reunião realizada no dia 08/11/2012 os membros da CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) recomendaram a não incorporação do golimumabe no SUS para o tratamento de artrite psoriática ativa e espondilite anquilosante, frente à fragilidade das evidências de eficácia e segurança apresentadas até o momento. A evidência de eficácia desse medicamento para tratamento de artrite psoriática está embasada em apenas um estudo clínico, patrocinado pela empresa fabricante <ref> http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Golimumabe_AP_CP.pdf Golimumabe para Artrite Psoriásica. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 43. Novembro de 2012. </ref> e a evidência atualmente disponível sobre eficácia e segurança do golimumabe para tratamento da espondilite anquilosante é baseada em apenas 1 estudo clínico randomizado, com prejuízos metodológicos <ref> http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Golimumabe_EA_CP.pdf Golimumabe para Espondilite Anquilosante. Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 44. Novembro de 2012. </ref>.
Informações sobre o medicamento/alternativas
Informamos que o fármaco golimumabe até este momento não foi padronizado pelo Ministério da Saúde para tratamento da Artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante. E cabe a este orgão elaborar os referidos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento destas patologias, bem como inserir este medicamento na tabela SIA/SUS.
Sendo assim, até que o Ministério da Saúde inclua tal medicamento no Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica para tratamento das referidas patologias, consideramos que é deste órgão a responsabilidade pela análise da solicitação, avaliação da indicação do medicamento para o caso e, se julgado pertinente, o fornecimento do mesmo ao paciente que dele necessitar.
Artrite Reumatóide:
Como alternativa terapêutica, dentre os fármacos inibidores do TNF-alfa, a SES disponibiliza os fármacos infliximabe 100 mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola) e etanercepte 25mg (ampola), através do Componente Especializado da Assistencia Farmaceutica. Dentre os fármacos modificadores do curso da doença, a SES disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistencia Farmaceutica, a hidroxicloroquina 400 mg, sulfassalazina 500 mg, azatioprina 50 mg, ciclosporina 25, 50 e 100 mg, metotrexato 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (injetável), leflunomide 20 mg.
O acesso ao Componente Especializado da Assistencia Farmaceutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.
Artrite Psoriática:
Atualmente, para o tratamento da artrite psoriática (CID 10 M07.0, M07.3), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos infliximabe 100 mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola), etanercept 25mg e 50mg (ampola), metotrexato 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola), ciclosporina 25, 50, 100 mg (cápsulas) e 100 mg/ml com 50 ml (solução oral), leflunomide 20 mg (comprimido) e sulfassalazina 500 mg (comprimido) (M07.0, M07.3, M07.4, M07.5, M07.6).
Espondilite Anquilosante:
Atualmente, para o tratamento da espondilite anquilosante (M45), a SES/SC disponibiliza através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica , os medicamentos infliximabe 100 mg (ampola), adalimumabe 40mg (ampola), etanercept 25mg e 50mg (ampola), metotrexato 2,5 mg (comprimido) e 25mg/ml (frasco-ampola) e sulfassalazina 500 mg (comprimido) (CID 10 M45, M460, M461, M468, M488).
Referências
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