Palivizumabe

Classe terapêutica

Imunoglobulina

Nomes comerciais

Synagis

Principais informações

O palivizumabe é indicado na PREVENÇÃO de doença grave do trato respiratório inferior causada pelo vírus sincicial respiratório(VSR), em pacientes pediátricos com alto risco de doença por VSR. Este medicamento não cura, apenas previne. <ref> BULA DO MEDICAMENTO Synagis – palivizumabe </ref>

Essas infecções constituem uma das patologias mais freqüentes e graves nos primeiros meses de vida, principalmente em crianças menores de seis semanas de idade, em recém-nascidos prematuros e naqueles portadores de displasia broncopulmonar (DBP), cardiopatias congênitas graves e imunodeficiências <ref> VIEIRA, Renata Amato, DINIZ, Edna Maria de Albuquerque and VAZ, Flávio Adolfo Costa. Quando indicar o palivizumab (Synagis®) na profilaxia da infecção do trato respiratório inferior pelo vírus sincicial respiratório?. Rev. Assoc. Med. Bras. [online]. July/Sept. 2004, vol.50, no.3 [cited 25 July 2006], p.242-242 </ref>.

As indicações precisas do emprego do palivizumabe na prevenção da infecção do trato respiratório inferior pelo VSR são aquelas recomendadas pela Academia Americana de Pediatria e que seguem abaixo <ref> American Academy of Pediatrics. Committee on Infectious Diseases; Committee on Fetus and Newborn. Prevention of respiratory syncytial virus infections: indications for the use of palivizumab and update on the use of RSV-IGIV. Pediatrics 1998; 102:1211-6 </ref>:

- Profilaxia de crianças até dois anos de idade, com Displasia Broncopulmonar (DBP) e que tenham necessitado de oxigênio suplementar ou terapêutica com esteróide, broncodilatador ou diurético nos últimos seis meses que antecederam a estação do VSR.

- Nas crianças pré-termo nascidas com idade gestacional < 28 semanas e que tenham até 12 meses de idade ao início da estação do VSR.

- Nas crianças pré-termo nascidas com idade gestacional entre 29 e 32 semanas e que tenham até seis meses de idade ao início da estação do VSR.

- Deve ser considerado naquelas crianças nascidas com idade gestacional entre 32 e 35 semanas, sem DBP, que apresentem fatores de risco para doença grave por VSR e que tenham até seis meses de idade ao início da estação do vírus.

O palivizumabe apresenta atividade neutralizante e inibitória de fusão contra o VSR. Em experimentos laboratoriais, essas atividades inibem a replicação do VSR. Embora possam ser cepas isoladas resistentes ao VSR em estudos laboratoriais, todos os isolados clínicos de VSR de um grupo analisado foram neutralizados pelo palivizumabe. Demonstrou–se que concentrações séricas de aproximadamente 30 mcg/ml de palivizumabe, reduzem, em média, 99% da replicação pulmonar do VSR em modelo de rato. Avaliou – se a atividade neutralizante in vivo do palivizumabe em um estudo randomizado e placebo-controlado realizado em 35 pacientes pediátricos com entubação traqueal devido a infecção por VSR. Nesses pacientes, o palivizumabe reduziu significativamente a quantidade de VSR no trato respiratório inferior, quando comparado com pacientes do grupo controle <ref> BULA DO MEDICAMENTO Synagis – palivizumabe </ref>.

Padronização no SUS

Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório

Informações sobre o medicamento/alternativas

O Palivizumabe é disponibilizado pela SES/SC, através do Programa de Prevenção da Infecção causada pelo Vírus Sincicial Respiratório, para crianças menores de 12 meses de idade que nasceram prematuras (idade gestacional menor ou igual a 28 semanas), após alta hospitalar e crianças menores de 2 anos de idade, portadoras de patologia congênita com repercussão hemodinâmica importante ou com doença pulmonar crônica da prematuridade, que necessitarem de tratamento nos 6 meses anteriores ao período de sazonalidade do VSR.

O período de fornecimento de Palivizumabe ocorrerá entre os meses de abril a setembro de cada ano – período de sazonalidade de circulação do VSR.

A solicitação do palivizumabe pode ser feita mediante o preenchimento, pelo médico assistente, de formulário específico disponibilizado no site da SES/SC [1]. Devidamente preenchido, assinado e carimbado pelo médico, este formulário deverá ser entregue nas Gerências Regionais de Saúde para posterior encaminhamento à DIAF. Esta solicitação será posteriormente avaliada pelo Grupo Técnico da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina.

Caso a prescrição do médico seja autorizada, a SES-SC entra em contato com a parte, comunicando local e datas referentes à aplicação do medicamento.

Referências

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