Tenofovir Alafenamida

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antiinfecciosos para uso sistêmico, antivirais para uso sistêmico, antivirais de ação direta, nucelosídeos e nucelotídeos inibidores da transcriptase reversa <ref>Classe terapêutica do medicamento Vemlidy ® - Registro ANVISA Acesso 07/06/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sistêmico<ref>Grupo ATC Acesso 07/06/2021</ref> - J05AF13 <ref>Código ATC Acesso 07/06/2021</ref>

Nomes comerciais

Vemlidy ®

Indicações

O medicamento tenofovir alafenamida é indicado para o tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB) em adultos com doença hepática compensada. <ref>Bula do medicamento Vemlidy ® - Bula do profissional Acesso 07/06/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, por meio da Portaria MS/SCTIE nº 23, de 28 de maio de 2021 e do Relatório de Recomendação nº 616, tornou pública a decisão de incorporar o tenofovir alafenamida para tratamento de adultos com infecção pelo vírus da hepatite B, sem cirrose ou com cirrose compensada, conforme protocolo do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Conforme determina o Art. 25 do Decreto 7.646/2011, o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: Etapa concluída. De acordo com a pactuação acordada na 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021, o medicamento terá aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Hepatites Virais.

- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;

Portanto, apesar da publicação da Portaria MS/SCTIE nº 23, de 28 de maio de 2021 o medicamento tenofovir alafenamida ainda não se encontra disponível para tratamento de adultos com infecção pelo vírus da hepatite B, sem cirrose ou com cirrose compensada, conforme protocolo do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de Hepatite viral B: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 07/06/2021</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 07/06/2021</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite B e Coinfecções Acesso 07/06/2021</ref>

• Tenofovir (CEAF)

• Entecavir (CEAF)

• Alfapeginterferona 2b (CEAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.