Hilano GF20

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: produto para saúde <ref>Registro Sanitário como produto para saúde Acesso em 28/11/2022</ref>

Nomes comerciais

Synvisc ®, Synvisc-One ®

Informações sobre o produto

Desde 2009, o produto Hilano GF20, de nome comercial Synvisc ® <ref>Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc® Acesso em 28/11/2022</ref> e Synvisc-One ® <ref>Registro na ANVISA do produto para saúde Synvisc-One ® Acesso em 28/11/2022</ref>, está com seu registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) como produto para saúde e não como medicamento, por ser um produto inerte e que não interfere nos processos intra-articulares. No entanto, as infiltrações articulares têm risco inerente ao procedimento, podendo levar a sérias infecções se não forem observados os preceitos de higiene e antissepsia.

De acordo com a revisão sistemática com meta-análise publicada em dezembro de 2018, atualmente, não há evidências robustas que sustentem o uso intra-articular do Hilano GF20 para o tratamento da osteoartrite. <ref>GREGORI et al., 2018. Association of Pharmacological Treatments With Long-term Pain Control in Patients With Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-analysis Acesso em 28/11/2022</ref>

Recomendação desfavorável da CONITEC

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC publicou o Relatório de Recomendação: Hilano GF20 para o tratamento da osteoartrite de joelho, aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da Portaria nº 47, de 16 de dezembro de 2014. Neste relatório, a CONITEC não recomenda a incorporação do Hilano GF20 para o uso intra-articular no tratamento de dor associada com a osteoartrose do joelho, no âmbito do SUS, devido à fragilidade dos dados apresentados acerca das evidências disponíveis à época de emissão do relatório sobre o tema, ao custo elevado e à alta prevalência da doença, o que geraria um impacto orçamentário muito elevado.

Referências

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