Alterações

Antitrombótico Outros produtos que atuam no sangue e antiplaquetário hematopoiese [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B01AC05

ClopixolPlaketar, Plavasc, Ticlid, Ticlobal ==Indicações== [[Ticlopidina, cloridrato de]] é destinado ao tratamento de:  - Redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória).

[[ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina]] é utilizado para evitar a formação de trombos (coágulos), prevenindo assim a ocorrência de infarto do miocárdio, obstrução em um vaso sanguíneo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico) ou outras doenças decorrentes da obstrução - Prevenção e correção dos vasos sanguíneos distúrbios plaquetários induzidos por trombose (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de um vaso sanguíneo)<ref>[httpcircuitos extracorpóreos://www.merck.com.br/country.br/pt/images/Cloridrato-de-ticlodipina_Bula_Paciente_13.03.2015_tcm512_134991.pdf?Version Bula do medicamento]</ref>.

Ele age reduzindo o risco de acidente vascular cerebral (AVC) (derrame cerebral) primário ou recorrente, em pacientes com história de pelo menos um dos seguintes eventos: AVC isquêmico completo, AVC menor, déficit neurológico isquêmico reversível ou ataque isquêmico transitório (inclusive amaurose monocular transitória - perda transitória total ou parcial da percepção visual de um olho). Previne acidentes isquêmicos extensos, especialmente coronarianos, em pacientes com arteriosclerose obliterante crônica (doença na parede das artérias levando à oclusão) dos membros inferiores, com sintomas de claudicação intermitente (suprimento sanguíneo insuficiente nos membros inferiores para caminhar). Previne e corrige distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos. Previne oclusões subagudas após implante de “stent” (dispositivo metálico, utilizado com a finalidade de manter a artéria aberta) coronariano<ref>[http://www.merck.cirurgia com.br/country.br/pt/images/Cloridrato-de-ticlodipina_Bula_Paciente_13.03.2015_tcm512_134991.pdf?Version Bula do medicamento]</ref>.circulação extracorpórea;

A [[ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina]] e o [[clopidogrel]] são os derivados tienopiridínicos largamente utilizados na prática clínica. Cerca de 40% de inibição da agregação plaquetária ocorre 2 horas após administração oral de 400mg de [[clopidogrel]]. O efeito do [[clopidogrel]] é dose dependente, tempo dependente e é cumulativo. Uma inibição média de 50 a 60% da agregação plaquetária é alcançada e mantida após cerca de 4 a 7 dias de tratamento, com uma dose de 50 a 100mg diárias. Esta inibição máxima é semelhante àquela alcançada com [[ticlopidina, cloridrato de|ticlopidina]] na dose de 500mg/ dia, com um início de efeito sobre a agregação plaquetária mais lento comparado ao [[clopidogrel]]<ref>[http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/25/2/166.long PATRONO, C.; BACHMANN, F.; BAIGENT, C.; BODE, C.; DE CATERINA, R.; CHARBONNIER, B. et al. Expert consensus document on the use of antiplatelet agents. The task force on the use of antiplatelet agents in patients with atherosclerotic cardiovascular disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2004;25:166-81]</ref>hemodiálise crônica.

Antithrombotic Trialists’ Collaboration publicaram em 2002 uma metanálise de 287 estudos clínicos, controlados, randomizados, incluindo 212.000 pacientes com critérios de alto risco para eventos cardiovasculares, comparando terapia antiplaquetária e placebo em 135.000 pacientes e diferentes tipos de antiagregantes plaquetários em 77.000 pacientes. Os pacientes de alto risco de evento cardiovascular (> 3% ao ano, ou seja, com pelo menos um dos seguintes: IAM prévio ou em evolução; acidente vascular encefálico/ataque isquêmico transitório prévio ou em evolução; síndrome coronariana aguda sem supra de ST; angina estável; doença vascular periférica ou fibrilação atrial) tratados com antiagregante plaquetário tiveram diminuição do risco relativo de eventos cardiovasculares graves, combinados, de 22% (p < 0,001). [[Ácido acetilsalicílico]] foi o antiagregante plaquetário mais amplamente estudado com doses variando entre 75 e 150 mg por dia. [[Ticlopidina, cloridrato - Prevenção de|Ticlopidina]] reduziu significativamente o risco relativo em 32±7% oclusões subagudas após implantação de evento cardiovascular grave comparado ao placebo“stent” coronariano. Esta redução não foi significativa quando comparada à aspirina ou ao [[clopidogrel]]<ref> [http://www.rbcianvisa.orggov.br/detalhe_artigodatavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?idpNuTransacao=24389002016&pIdAnexo=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos3983921 Bula do medicamento] Acesso em: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]28/11/2016 </ref>.

Os estudos CAPRIE (Clopidogrel vs ASA in Patients at Risk of Ischaemic Events)2 e CURE (Clopidogrel in Unstable Angina to Prevent Recurrent Events Trial)3 comprovaram ==Informações sobre o benefício e a segurança do clopidogrel em comparação ao ácido acetilsalicílico em prevenção secundária e, associado ao ácido acetilsalicílico em síndrome coronariana aguda sem supra do segmento ST, com ou sem implante de stent coronário<ref> http://www.rbci.org.br/detalhe_artigo.asp?idmedicamento==159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto e Por Quanto Tempo?]</ref>.

Hankey et al.4'''O medicamento [[ticlopidina, numa metanálise envolvendo quatro estudos clínicos, demonstraram que, embora as tienopiridinas tenham sido discretamente mais eficazes do que a aspirina na prevenção dos eventos combinados cloridrato de]] não pertence ao elenco de acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio medicamentos e mortalidade cardiovascular, houve maior incidência insumos da Relação Nacional de rash cutâneo e diarréia<ref>Medicamentos Essenciais ([[http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19821273 SUDLOW, C. L.; MASON, G.; MAURICE, J. B.; WEDDERBURN, C. J.; HANKEY, G. J. Thienopyridine derivatives versus aspirin for preventing stroke and other serious vascular events in high vascular risk patientsRENAME]]</ref>) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

Devido ao custo-efetividade desfavorável do clopidogrel, nesta metanáliseA [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Hankey et al. propuseram que as tienopiridinas devam ser consideradas drogas de segunda escolha na prevenção secundária de pacientes de alto risco Estratégico e seu uso deve ser selecionado para aqueles pacientes com contra-indicação ao uso Especializado da aspirinaAssistência Farmacêutica, exceto nos pacientes submetidos ao implante de stent coronário ou no subgrupo além de pacientes determinados medicamentos de alto risco em vigência de síndrome coronariana aguda, onde uso hospitalar. Conforme o clopidogrel deve ser associado ao tratamento com aspirinaArt. Tal proposta vem sendo recomendada pelas diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia e pelas Sociedades de Cardiologia Internacionais<ref> 33 do [http://www.rbciplanalto.orggov.br/detalhe_artigoccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.asp?id=159 SILVA, Shtm Decreto nº 8. A.; MATHIAS065/2013], M.; ASSAD J. A.; TUCHEa atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], F.; CARVALHOa qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, R.; HADDADexclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Por Quanto Tempo?]</ref>Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

O estudo Clopidogrel Aspirin Stent International Cooperative Study (CLASSICS) foi Sendo assim, o primeiro estudo clínico randomizado comparando clopidogrel e ticlopidinareferido medicamento, com e sem dose de ataque de clopidogrel. Este estudo demonstrou eficácia comparável por não estar padronizado em nenhum dos dois agentes após o implante de stent coronário, porém com uma incidência significativamente maior de eventos adversos (sangramento, neutropenia, trombocitopenia e descontinuação precoce Componentes da droga), no grupo tratado com ticlopidina<ref>[http://circ.ahajournals.org/content/102/6/624.full BERTRAND, M. E.; RUPPRECHT, H. J.; URBAN, P.; GERSHLICKAssistência Farmacêutica, A. H. Double-blind study of the safety of clopidogrel with and without a loading dose in combination with aspirin compared with ticlopidine in combination with aspirin after coronary stenting: the clopidogrel aspirin stent international cooperative study (CLASSICS). Circulation 2000; 102:624-9.Circulation 2000; 102:624-9]</ref>não é fornecido pelo Estado.

Apesar da ticlopidina e do clopidogrel apresentarem Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma atividade classe farmacológica (bloqueio dos 3 receptores de ADP), o clopidogrel apresenta início de ação mais rápidomas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, o que o torna uma terapia antiplaquetária mais promissora os seguintes medicamentos:<ref> [http://wwwbvsms.rbcisaude.orggov.br/detalhe_artigobvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.asp?id=159 SILVA, S. A.; MATHIAS, M.; ASSAD J. A.; TUCHE, F.; CARVALHO, R.; HADDAD, A. F.; DOHMANN, H. F. Tienopiridínicos: Quando, Quanto pdf[ Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Por Quanto Tempo?Rename (2014)] </ref>.

==Informações sobre o *[[Ácido acetilsalicílico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento/alternativas==

*[[Ticlopidina, cloridrato de|Ticlopidina Clopidogrel]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

Alternativamente, o fármaco *[[ClopidogrelHeparina sódica]] 75mg está inserido no Componente Básico da Assistência Farmacêutica, após pactuação realizada pela [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013]. Esse medicamento também é um derivados tienopiridínicos, assim - Consulte aqui como a ticlopidina. De acordo com esta Deliberação, a aquisição e a disponibilização deste ter acesso ao medicamento são de responsabilidade dos Municípios, que recebem o repasse financeiro do Estado, havendo obrigatoriedade de fornecimento desde de Janeiro de 2010.

Além disso, o fármaco *[[ClopidogrelVarfarina sódica]] 75mg (comprimido) também está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento das patologias CID10 I20.0, I20.1, I21.0, I21.1, I21.2, I21.3, I21.4, I21.9, I22.0, I22.1, I22.8, I22.9, I23.0, I23.1, I23.2, I23.3, I23.4, I23.5, I23.6, I23.8, I24.0, I24.8, I24.9, conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.- Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, na sua impossibilidadedo [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se à Unidade desde que questões de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.

Ainda, o '''[[ácido acetilsalicílico]]''' 100mg é integrante da Relação Nacional É importante ressaltar que para qualquer substituição de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição deste medicamento , é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãoimprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente.