Alterações

Tratamento paramiloidoseNão consta '''Não possui registro na Anvisa''' [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N07XX08

==Principais informaçõesIndicações== O medicamento [[tafamidis]] é indicado no tratamento da amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática de estádio 1 para retardar o compromisso neurológico periférico<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002294/WC500117862.pdf Bula do medicamento]</ref>. A transtirretina é uma proteína solúvel de vida curta que circula no plasma sanguíneo e no líquido cérebro-espinhal, sendo uma das proteínas responsáveis pelo transporte da tiroxina e da vitamina A. As mutações desestabilizam a TTR, tornando-a insolúvel e suscetível à formação de fibras amilóides, que se acumulam em diversos tecidos do corpo humano, afetando principalmente o sistema nervoso periférico e autonômico<ref> [http://www.paramiloidose.com.br/paf/apaf.php Polineuropatia Amiloidótica Familiar – PAF ou Paramiloidose]</ref>. Essa é uma doença neurológica, altamente incapacitante, dolorosa e degenerativa, que afeta geralmente pessoas jovens em idade em que já tiveram filhos, acarretando um grave problema social<ref> [http://www.paramiloidose.com.br/paf/apaf.php Polineuropatia Amiloidótica Familiar – PAF ou Paramiloidose]</ref>.  Se não tratada, atinge os membros inferiores e superiores, leva à invalidez permanente em alguns anos e é fatal em média após 10 anos do início dos sintomas<ref> [http://www.paramiloidose.com.br/paf/apaf.php Polineuropatia Amiloidótica Familiar – PAF ou Paramiloidose]</ref>.

==Informações sobre o medicamento/alternativas==

'''O medicamento [[tafamidis]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos pertence ao elenco de medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento insumos da patologia que acomete o pacienteRelação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

Cabe ressaltar que esse medicamento ainda não possui registro A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na ANVISA constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e é importadoDiretrizes Terapêuticas - PCDT.