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== Classe terapêutica ==
Outros medicamentos do sistema nervoso <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07 Grupo ATC] Acesso 2631/0210/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N07XX08 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N07XX08 Código ATC] Acesso 2631/0210/2018</ref>
Outros medicamentos com ação no sistema nervoso
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351560099201530/?substancia=25609 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 2631/0210/2018</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''Tafamidis tafamidis meglumina''' é indicado para o tratamento de amiloidose associada à transtirretina em pacientes adultos com polineuropatia sintomática, em estágio inicial ou intermediário, para atrasar o comprometimento neurológico periférico. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1640565201710523462018&pIdAnexo=8662385 10839146 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 2631/0210/2018</ref>
==Informações sobre o medicamento==
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] através por meio da [http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sctiePortaria/2018/prt0002_18_01_2018PortariasConjuntas_22e23_2018.html pdf Portaria MS/SCTIE Conjunta nº 222, de 17 2 de janeiro outubro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Tafamidis_PAFRelatorio_PCDT_PAF.pdf Relatório de Recomendação de tafamidis meglumina no tratamento Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da polineuropatia amiloidótica familiar relacionada à proteína transtirretinaPolineuropatia Amiloidótica Familiar] tornou pública a decisão de '''incorporar o tafamidis meglumina para pacientes adultos com polineuropatia sintomática em estágio inicial e não submetidos a transplante hepáticoAmiloidose heredofamiliar neuropática, mediante negociação de preço e Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - (SUS)'''.
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Cabe salientar que, segundo a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0002_18_01_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 2, de 17 de janeiro de 2018] a incorporação A disponibilização efetiva do medicamento tafamidis meglumina está condicionada para a publicação população dependerá de Protocolo Clínico padronização e Diretrizes Terapêuticas definição do Componente da Assistência Farmacêutica do qual fará parte, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (PCDTCIT) para diagnóstico e tratamento das amiloidoses hereditárias associadas à transtirretina, bem como negociação entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de preço. A referida proposta de PCDT está em consulta pública no período de 20/04/2018 a 09/05/2018medicamentos, conforme [http://conitecwww.planalto.gov.br/imagesccivil_03/Consultas_ato2011-2014/20182011/PublicacaoDOU_CP19e20_2018lei/l12401.pdf Consulta Pública MS/SCTIE htm#art2 Lei nº 2012.401, de 18 28 de abril de 20172011]. Após este período serão analisadas as contribuições da sociedade civil, e posteriormente publicado o referido PCDT.'''''</span>
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sctiePortaria/2018/prt0002_18_01_2018PortariasConjuntas_22e23_2018.html pdf Portaria MS/SCTIE Conjunta nº 222, de 17 2 de janeiro outubro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_PAF.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Polineuropatia Amiloidótica Familiar] o medicamento tafamidis meglumina ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
