Mudanças entre as edições de "Onasemnogeno abeparvoveque"

Edição das 13h20min de 30 de março de 2021

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético <ref>Classe Terapêutica do medicamento Zolgensma ® - Registro ANVISA Acesso 10/03/2021</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Outros medicamentos para transtornos do sistema músculo-esquelético<ref>Grupo ATC Acesso 10/03/2021</ref> - M09AX09 <ref>Código ATC Acesso 10/03/2021</ref>

Nomes comerciais

Zolgensma ®

Indicações

O medicamento Onasemnogeno abeparvoveque é uma terapia gênica indicada para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal (AME) em pacientes pediátricos abaixo de 2 anos de idade com mutações bialélicas no gene SMN1 e diagnóstico de AME do tipo I ou mutações no gene SMN1 e até três cópias do gene SMN2.

Limitações de uso:

• A segurança e a eficácia da administração repetida do medicamento onasemnogeno abeparvoveque não foram avaliadas.

• O uso de onasemnogeno abeparvoveque em pacientes com AME avançada (p. ex., paralisia total dos membros, dependência permanente de ventilação) não foi avaliado. <ref>Bula do profissional do medicamento Zolgensma ® Acesso em 10/03/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento onasemnogeno abeparvoveque não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

O seguinte medicamento (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF), para o tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo 1 <ref>Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da da Atrofia Muscular Espinhal 5q tipo I Acesso em 10/03/2021 </ref>.

• Nusinersena (CEAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.