Mudanças entre as edições de "Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir"

Edição das 15h54min de 14 de dezembro de 2021

Registro na Anvisa

Em 14/12/2021, o medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir apresentava registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antivirais para uso sitêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 14/12/2021</ref> - J05AP52 <ref> Código ATC Acesso em 14/12/2021</ref>

Nomes comerciais

Viekira ® PAK

Indicações

O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes. <ref>Bula do medicamento Viekira ® PAK Acesso em 14/12/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019, com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de hepatite C <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 15/02/2021</ref>:

• Alfapeguinterferona ou interferon peguilado

• Daclatasvir

• Elbasvir + grazoprevir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Ledipasvir + Sofosbuvir

• Ribavirina

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

Observação:Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para portadores de hepatite C, no CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.