Mudanças entre as edições de "Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir"
(→Padronização no SUS) |
|||
| (41 revisões intermediárias por 5 usuários não estão sendo mostradas) | |||
| Linha 1: | Linha 1: | ||
| − | == | + | == Registro na Anvisa == |
| − | + | '''O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351494149201401/?nomeProduto=VIEKIRA&substancia=25582 registro sanitário na ANVISA] <span style="color:red">cancelado/caduco</span> e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.''''' | |
| − | + | '''Categoria:''' medicamento | |
| − | Antivirais <ref>[https:// | + | == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == |
| + | |||
| + | Antivirais para uso sitêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 23/12/2021</ref> - J05AP52 <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP52 Código ATC] Acesso em 23/12/2021</ref> | ||
==Nomes comerciais== | ==Nomes comerciais== | ||
| − | Viekira ® | + | Viekira ® PAK |
| − | ==Indicações== | + | == Indicações == |
| − | + | O medicamento [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir]] é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de [[ribavirina]] são dependentes da população de pacientes. <ref>[https://www.abbvie.com.br/content/dam/abbviecorp/br/docs/Viekira-Pak-VP.pdf Bula do medicamento Viekira ® PAK] Acesso em 23/12/2021</ref> | |
| − | == | + | == Informações sobre o medicamento== |
| − | [ | + | O medicamento '''ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. |
| − | [ | + | ''Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_ombitasvir_veruprevir_ritonavir_dasabuvir_hepatite_c_exclusao_final_2019.pdf Relatório de Recomendação nº 429] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_44_2019.pdf Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019] com a decisão de '''excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS'''.'' |
| − | + | == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == | |
| − | [http:// | + | Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 23/02/2022</ref><ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções] Acesso em 23/02/2022</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 23/02/2022</ref> |
| − | + | *[[Alfapeguinterferona 2a]] | |
| − | + | *[[Daclatasvir]] | |
| + | *[[Elbasvir + grazoprevir]] | ||
| − | + | *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] | |
| + | *[[Ledipasvir + Sofosbuvir]] | ||
| − | + | *[[Ribavirina]] | |
| − | + | *[[Sofosbuvir]] | |
| + | *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] | ||
| − | ''' | + | '''''Observação:''''' Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente. |
| + | '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente. | ||
| − | + | Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. | |
==Referências== | ==Referências== | ||
| + | |||
<references/> | <references/> | ||
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' | ||
Edição atual tal como às 16h28min de 23 de junho de 2023
Índice
Registro na Anvisa[editar]
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
Categoria: medicamento
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]
Antivirais para uso sitêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 23/12/2021</ref> - J05AP52 <ref> Código ATC Acesso em 23/12/2021</ref>
Nomes comerciais[editar]
Viekira ® PAK
Indicações[editar]
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir é indicado no tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose compensada (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso). A duração do tratamento e a adição de ribavirina são dependentes da população de pacientes. <ref>Bula do medicamento Viekira ® PAK Acesso em 23/12/2021</ref>
Informações sobre o medicamento[editar]
O medicamento ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Em setembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC publicou o Relatório de Recomendação nº 429 e a Portaria nº 44, de 10 de setembro de 2019 com a decisão de excluir a terapia ombitasvir, veruprevir e ritonavir+dasabuvir (3D) no tratamento da hepatite C, no âmbito do SUS.
Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]
Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 23/02/2022</ref><ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções Acesso em 23/02/2022</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 23/02/2022</ref>
Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Referências[editar]
<references/>
- As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.
