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Inibidor da protease
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'''O medicamento boceprevir está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056889201196/?substancia=25306 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.
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'''Categoria:''' medicamento
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Antiviral para uso sistêmico
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<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 21/07/2023.</ref> - J05AP03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP03 Código ATC] Acesso em 21/07/2023.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Victrelis
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Victrelis ®
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
O medicamento [[boceprevir]] em combinação com outros dois medicamentos é utilizado para infecção crônica pelo vírus da hepatite C em adultos (também conhecida por infecção pelo HCV). Pode ser utilizado em adultos que nunca receberam tratamento para infecção pelo HCV ou que utilizaram medicamentos chamados de “interferonas” e “peginterferonas” no passado.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10496932013&pIdAnexo=1900901 Bula do medicamento]</ref>
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O medicamento [[boceprevir]] é indicado para tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior<ref>[https://pro.consultaremedios.com.br/bula/victrelis Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional] Acesso em 21/07/2023.</ref>.
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==Informações sobre o medicamento==
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O medicamento '''boceprevir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 21/07/2023.</ref><ref> [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções] Acesso em 21/07/2023.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 21/07/2023.</ref>
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
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*[[Daclatasvir]]
  
== Padronização no SUS ==
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*[[Elbasvir + grazoprevir]]
  
Como o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções o tratamento da hepatite C baseava-se no uso de [[alfapeginterferona ou interferon peguilado]] e [[ribavirina]], foram disponibilizados os inibidores de proteases de primeira geração, [[boceprevir]] e [[telaprevir]] para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; administração concomitante de medicamento injetável; o elevado número de comprimidos por dia e muitos efeitos adversos com manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes.
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
  
Por estes motivos, no novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, estes medicamentos foram descontinuados, e substituídos por novos medicamentos que constituem avanços recentes no tratamento da hepatite C.
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.2016_VI.pdf Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.
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*[[Ribavirina]]  
  
==Informações sobre o medicamento==
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*[[Sofosbuvir]]
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
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'''''Observação:''''' Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
  
O medicamento [[boceprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]].
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
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Edição atual tal como às 18h13min de 21 de julho de 2023

Registro na Anvisa[editar]

O medicamento boceprevir está com seu Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antiviral para uso sistêmico <ref>Grupo ATC Acesso em 21/07/2023.</ref> - J05AP03 <ref>Código ATC Acesso em 21/07/2023.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Victrelis ®

Indicações[editar]

O medicamento boceprevir é indicado para tratamento de infecção crônica por hepatite C (HCV) genótipo 1, em combinação com alfapeginterferona e ribavirina, em pacientes adultos (18 anos ou mais) com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior<ref>Bula do medicamento Victrelis ® - Bula do profissional Acesso em 21/07/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento boceprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e coinfecções: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 21/07/2023.</ref><ref> Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções Acesso em 21/07/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 21/07/2023.</ref>

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

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