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O medicamento '''anakinra''' é indicado para a redução de sinais e sintomas de artrite reumatoide ativa de moderada a grave, em pacientes com 18 anos de idade ou mais, que falhou na utilização de um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores do curso da doença. O medicamento pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD), exceto os agentes bloqueadores do fator de necrose tumoral <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2001/anakamg111401LB.pdf Informações sobre registro no FDA] Acesso em 10/07/2020</ref>.
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O medicamento '''anakinra''' é indicado:
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- Em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da AR, em combinação com metotrexato, com uma resposta inadequada ao metotrexato utilizado isoladamente;
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- Para o tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos com pneumonia com necessidade de oxigênio suplementar (oxigênio de baixo ou alto fluxo) que estão em risco de progressão para insuficiência respiratória grave;
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- Para o tratamento das seguintes síndromes febris periódicas auto inflamatórias em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais com um peso corporal de 10 kg ou superior;
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- Para o tratamento de Síndromes periódicas associadas à criopirina, incluindo: Doença Inflamatória Multissistémica de Início Neonatal/Síndrome Crónica Infantil Neurológica, Cutânea e Articular, Síndrome de Muckle-Wells, Síndrome Autoinflamatória Familiar induzida pelo Frio;
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- Para o tratamento da febre mediterrânica familiar (FMF). Kineret deve ser administrado em associação com colquicina, se apropriado;
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- Em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais, com um peso corporal de 10 kg ou superior, para o tratamento da doença de Still, incluindo a Artrite Idiopática Juvenil Sistémica e a Doença de Still do adulto, com manifestações sistêmicas ativas de uma atividade moderada a elevada da doença, ou em doentes com uma atividade persistente da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroides ou com glicocorticoides;
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- Como monoterapia ou em associação com outros anti-inflamatórios e com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kineret-epar-product-information_pt.pdf Bula medicamento - EMA] Acesso em 01/08/2023.</ref>.
  
 
==Informações sobre o medicamento==
 
==Informações sobre o medicamento==

Edição das 17h51min de 1 de agosto de 2023

Registro na Anvisa

O medicamento anakinra não possui Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Imunossupressores <ref>Grupo ATC Acesso em 01/08/2023.</ref> - L04AC03 <ref>Código ATC Acesso em 01/08/2023.</ref>

Nomes comerciais

Kineret ®

Indicações

O medicamento anakinra é indicado:

- Em adultos no tratamento dos sinais e sintomas da AR, em combinação com metotrexato, com uma resposta inadequada ao metotrexato utilizado isoladamente;

- Para o tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos com pneumonia com necessidade de oxigênio suplementar (oxigênio de baixo ou alto fluxo) que estão em risco de progressão para insuficiência respiratória grave;

- Para o tratamento das seguintes síndromes febris periódicas auto inflamatórias em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais com um peso corporal de 10 kg ou superior;

- Para o tratamento de Síndromes periódicas associadas à criopirina, incluindo: Doença Inflamatória Multissistémica de Início Neonatal/Síndrome Crónica Infantil Neurológica, Cutânea e Articular, Síndrome de Muckle-Wells, Síndrome Autoinflamatória Familiar induzida pelo Frio;

- Para o tratamento da febre mediterrânica familiar (FMF). Kineret deve ser administrado em associação com colquicina, se apropriado;

- Em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com 8 meses de idade ou mais, com um peso corporal de 10 kg ou superior, para o tratamento da doença de Still, incluindo a Artrite Idiopática Juvenil Sistémica e a Doença de Still do adulto, com manifestações sistêmicas ativas de uma atividade moderada a elevada da doença, ou em doentes com uma atividade persistente da doença após tratamento com anti-inflamatórios não esteroides ou com glicocorticoides;

- Como monoterapia ou em associação com outros anti-inflamatórios e com fármacos modificadores da evolução da doença reumatismal<ref>Bula medicamento - EMA Acesso em 01/08/2023.</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento anakinra não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS). Sendo assim, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de artrite reumatoide <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 01/08/2023.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 01/08/2023.</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil Acesso em 01/08/2023.</ref> :

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.