Mudanças entre as edições de "Capreomicina"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
(Indicações)
 
(12 revisões intermediárias por 3 usuários não estão sendo mostradas)
Linha 1: Linha 1:
 
== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
''' Em 17/06/2020, o medicamento '''Capreomicina''', apresentava seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000398559677/?numeroProcesso=250000398559677 registro sanitário] cancelado/caduco'''.
+
'''O medicamento capreomicina está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000398559677/?numeroProcesso=250000398559677 Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)] cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.
  
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
Linha 7: Linha 7:
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Antimicobacterianos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 17/06/2020</ref> - J04AB30 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04AB30 Código ATC] Acesso 17/06/2020</ref>
+
Antimicobacterianos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 11/12/2023</ref> - J04AB30 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04AB30 Código ATC] Acesso em 11/12/2023</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
 +
 
Capastat ®  
 
Capastat ®  
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento '''sulfato de capreomicina''' é indicado no tratamento associado a outros medicamentos nas infecções pulmonares causadas por cepas sensíveis à [[Capreomicina]] da ''Mycobacterium tuberculosis'' quando os agentes primários (isoniazida, rifampicina, etambutol, ácido aminosalicílico, e estreptomicina) foram ineficazes ou não podem ser usados devido à toxicidade ou à presença de bacilos tuberculosos resistentes <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050095s062lbl.pdf Informações do medicamento Capastat ® - FDA] Acesso 17/06/2020</ref><ref>[https://www.fda.gov/drugs/first-generic-drug-approvals/2017-first-generic-drug-approvals Informações do medicamento sulfato de capreomicina ®  - FDA] Acesso 17/06/2020</ref>
+
O medicamento '''sulfato de capreomicina''', associado a outros agentes antituberculose apropriados, é indicado no tratamento das infecções pulmonares causadas por cepas sensíveis à '''capreomicina''' da ''Mycobacterium tuberculosis'' quando os agentes primários (isoniazida, rifampicina, etambutol, ácido aminosalicílico, e estreptomicina) foram ineficazes ou não possam ser usados devido a toxicidade ou a presença de bacilos tuberculosos resistentes. <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050095s062lbl.pdf Informações do medicamento Capastat ® - Food and Drug Administration (FDA)] Acesso em 11/12/2023</ref>
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[Capreomicina]] não possui registro sanitário vigente na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
O medicamento '''capreomicina não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
 
 
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
 
 
 
'''Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário vigente, não é comercializado em território nacional e para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
 
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
+
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 17/06/2020</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 17/06/2020</ref>
+
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 11/12/2023</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 11/12/2023</ref>
  
 
*[[Ácido paraminossalicílico]]
 
*[[Ácido paraminossalicílico]]
  
*[[Amicacina, sulfato de]]
+
*[[Amicacina, sulfato de|Amicacina]]
 
 
*[[Ciprofloxacino, cloridrato]]
 
  
*[[Clofazimina]]
+
*[[Estreptomicina, sulfato de|Estreptomicina]]
 
 
*[[Estreptomicina, sulfato de]]
 
  
 
*[[Etambutol]]
 
*[[Etambutol]]
Linha 53: Linha 46:
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 +
 
<references/>
 
<references/>
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
 
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 15h08min de 12 de dezembro de 2023

Registro na Anvisa[editar]

O medicamento capreomicina está com seu Registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não está mais sendo produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Antimicobacterianos <ref>Grupo ATC Acesso em 11/12/2023</ref> - J04AB30 <ref>Código ATC Acesso em 11/12/2023</ref>

Nomes comerciais[editar]

Capastat ®

Indicações[editar]

O medicamento sulfato de capreomicina, associado a outros agentes antituberculose apropriados, é indicado no tratamento das infecções pulmonares causadas por cepas sensíveis à capreomicina da Mycobacterium tuberculosis quando os agentes primários (isoniazida, rifampicina, etambutol, ácido aminosalicílico, e estreptomicina) foram ineficazes ou não possam ser usados devido a toxicidade ou a presença de bacilos tuberculosos resistentes. <ref>Informações do medicamento Capastat ® - Food and Drug Administration (FDA) Acesso em 11/12/2023</ref>

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento capreomicina não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF): <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 11/12/2023</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 11/12/2023</ref>

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.