Mudanças entre as edições de "Ombitasvir + veruprevir + ritonavir e dasabuvir"

Edição das 12h06min de 28 de setembro de 2015

Classe terapêutica

Antiviral

Nomes comerciais

Viekira Pak

Principais informações

A associação dos princípios ativos ombitasvir, paritaprevir (chamado de veruprevir no Brasil), ritonavir e dasabuvir é destinada ao tratamento da infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) genótipo 1, incluindo pacientes com cirrose (doença hepática na qual há substituição do tecido normal por tecido fibroso) compensada<ref> Bula do medicamento Viekira pak</ref>.

Esse medicamento combina três agentes antivirais de ação direta contra o vírus da hepatite C (HCV) com diferentes mecanismos de ação e perfis de resistência não sobreponentes para atingir o vírus em múltiplas etapas de seu ciclo de vida<ref> Bula do medicamento Viekira pak</ref>.

Atua através da diminuição da quantidade do vírus da hepatite C e é composto por dois tipos de comprimidos revestidos, fornecidos separadamente. Um dos comprimidos contém um inibidor de NS5A (ombitasvir), um inibidor da protease NS3/4A (veruprevir) e um potencializador farmacocinético (ritonavir). O ritonavir não é ativo contra o HCV. O outro comprimido contém dasabuvir, um inibidor não nucleosídico da polimerase NS5B<ref> Bula do medicamento Viekira pak</ref>.

Possui registro na ANVISA, tendo sido aprovado na forma farmacêutica comprimido revestido, sendo constituído por comprimidos revestidos de ombitasvir (12,5mg), veruprevir (75mg) e ritonavir (50mg) associados e comprimidos revestidos de dasabuvir, na concentração de 250mg<ref>http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/novo+medicamento+para+tratamento+da+hepatite+c+e+aprovado+pela+anvisa+1 Novo medicamento para tratamento da hepatite C é aprovado pela Anvisa</ref>.

Os membros da CONITEC presentes na 39ª reunião do plenário realizada no dia 02 de setembro de 2015 decidiram, por unanimidade, pela não incorporação da associação dos princípios ativos ombitasvir, veruprevir, ritonavir e dasabuvir para o tratamento de hepatite C crônica causada pelo genótipo 1 no SUS. A partir das evidências que foram apresentadas mostrou-se que o medicamento está indicado para um número mais restrito de condições clínicas relacionadas à hepatite C, porque, por exemplo, não se indica para indivíduos com cirrose descompensada ou para pacientes falhos de inibidores de protease, entre outras condições, para as quais os medicamentos já incorporados ao SUS garantem a cobertura e são bastante eficazes. Além disso, para monoinfectados pelo subtipo 1a com cirrose e nulos de terapia prévia com interferon peguilado e ribavirina é necessário estender o tempo de tratamento para 24 semanas. O tratamento envolve um número maior de comprimidos, não possibilita a retirada de ribavirina em todos os casos e tem posologia mais desfavorável do que aqueles já incorporados ao SUS<ref>Veruprevir, ritonavir, ombitasvir e dasabuvir para o tratamento de hepatite C crônica causada por infecção pelo genótipo 1 do HCV</ref>.

Informações sobre o medicamento/alternativas

A associação dos princípios ativos ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente.

Alternativamente, para pacientes com hepatite C, os medicamentos boceprevir 200mg, telaprevir 375mg, alfaepoetina 10.000UI, alfainterferona 2b 3.000.000UI, alfapeginterfona 80mcg, 100mcg, 120mcg e 180mcg, filgrastim 300mcg e ribavirina 250mg estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013 eAnexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013, para o tratamento da Hepatite C (CID10 B18.2), segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.

Alem destes, os medicamentos sofosbuvir, simeprevir e daclatasvir também estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento da da Hepatite C (CID10 B18.2).

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se à Unidade de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Programa, a qual o município onde reside está vinculado.

Referências

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