Mudanças entre as edições de "Secuquinumabe"

De ceos
Ir para: navegação, pesquisa
m (Substituição de texto - "[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]" por "[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]")
Linha 1: Linha 1:
 
==Classe terapêutica==
 
==Classe terapêutica==
 +
 +
Imunossupressor<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 26/02/2018</ref>
 +
 +
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AC10 Código ATC] Acesso 26/02/2018</ref>
  
 
Imunomodulador
 
Imunomodulador
 
+
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351101731201491/?substancia=25708 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 26/02/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AC10
 
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
Cosentyx
+
Cosentyx TM
  
 
==Indicações==
 
==Indicações==
  
[[Secuquinumabe]] é indicado para o tratamento de:
+
O medicamento '''Secuquinumabe''' é indicado para o tratamento de:
  
'''Psoríase em placas''':
+
- psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;
  
Indicado para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia.
+
- artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato;
  
'''Artrite psoriásica''':
+
- espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6185072017&pIdAnexo=5824514 Bula do profissional do medicamento Cosentyx TM] Acesso em 26/02/2018</ref>
  
Indicado para o tratamento de artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. [[Secuquinumabe]] pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.
+
==Informações sobre o medicamento==
  
'''Espondilite anquilosante''':
+
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] através da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0003_25_01_2018.html Portaria nº 3 de 24 de janeiro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Secuquinumabe_ArtritePsoriasica.pdf Relatório de Recomendação] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento de artrite psoriásica em pacientes adultos com resposta inadequada a medicamentos modificadores do curso da doença sintéticos ou biológicos da classe anti-TNF no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’.
  
Indicado para o tratamento de espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=20847252016&pIdAnexo=3737887 Bula do medicamento] Acesso em: 05/12/2016 </ref>
+
Além disso, a mesma comissão –  [[CONITEC]] – através da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0065_17_01_2018.html Portaria nº 65, de 15 de janeiro de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Secuquinumabe_EspondiliteAnquilosante.pdf Relatório de Recomendação] tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento da espondilite anquilosante ativa, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’.
  
==Informações sobre o medicamento==
+
Segundo a CONITEC, de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646, de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''</span>
  
'''O medicamento [[secuquinumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
+
Cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma doença, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT). O PCDT define critérios clínicos específicos para justificar o uso do medicamento para determinada doença. Porém, é importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.
 
  
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
+
'''Para psoríase'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Psoríase] Acesso em 26/02/2018</ref>:
  
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes]</ref>
+
*[[Ácido salicílico]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
'''Para psoríase''':
+
*[[Alcatrão mineral]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
 
*[[Ácido salicílico]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
  
 
*[[Acitretina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Acitretina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Linha 52: Linha 52:
  
  
'''Para artrite psoriásica''':
+
'''Para artrite psoriásica'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_06-2017_PCDT_Artrite_Psor%C3%ADaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Artrite Psoriática] Acesso em 26/02/2018</ref>:
  
 
*[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Adalimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Linha 59: Linha 59:
  
 
*[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 +
 +
*[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
 
*[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Linha 74: Linha 76:
 
*[[Sulfassalazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Sulfassalazina]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
 +
*[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
'''Para espondilite anquilosante''':
+
 
 +
'''Para espondilite anquilosante'''<ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_07-2017_PCDT_Espondilite_Ancilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Espondilite Alquilosante] Acesso em 26/02/2018</ref>:
  
 
*[[Ácido acetilsalicílico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Ácido acetilsalicílico]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Linha 82: Linha 86:
  
 
*[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Etanercepte]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 +
 +
*[[Golimumabe]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
 
*[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
 
*[[Ibuprofeno]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
Linha 97: Linha 103:
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.
 
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
<references/>
 
<references/>

Edição das 21h59min de 26 de fevereiro de 2018

Classe terapêutica

Imunossupressor<ref>Grupo ATC Acesso 26/02/2018</ref>

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - L04AC10 <ref>Código ATC Acesso 26/02/2018</ref>

Imunomodulador <ref>Classe Terapêutica - Registro ANVISA Acesso 26/02/2018</ref>

Nomes comerciais

Cosentyx TM

Indicações

O medicamento Secuquinumabe é indicado para o tratamento de:

- psoríase em placas moderada a grave em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia;

- artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta à terapia prévia com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada, podendo ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato;

- espondilite anquilosante ativa em pacientes adultos, que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional. <ref>Bula do profissional do medicamento Cosentyx TM Acesso em 26/02/2018</ref>

Informações sobre o medicamento

Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC através da Portaria nº 3 de 24 de janeiro de 2018 e do Relatório de Recomendação tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento de artrite psoriásica em pacientes adultos com resposta inadequada a medicamentos modificadores do curso da doença sintéticos ou biológicos da classe anti-TNF no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’.

Além disso, a mesma comissão – CONITEC – através da Portaria nº 65, de 15 de janeiro de 2018 e do Relatório de Recomendação tornou pública a decisão de ‘’’incorporar o secuquinumabe para o tratamento da espondilite anquilosante ativa, mediante Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS’’’.

Segundo a CONITEC, de acordo com a Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011 e o Decreto n° 7.646, de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25): A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.

Cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma doença, através dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT). O PCDT define critérios clínicos específicos para justificar o uso do medicamento para determinada doença. Porém, é importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional e Rename vigentes</ref>


Para psoríase<ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Psoríase Acesso em 26/02/2018</ref>:

  • Acitretina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Calcipotriol – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Ciclosporina – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Clobetasol – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Dexametasona – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Metotrexato – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento


Para artrite psoriásica<ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Artrite Psoriática Acesso em 26/02/2018</ref>:

  • Adalimumabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Etanercepte - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Golimumabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Ibuprofeno - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Infliximabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Leflunomida - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Metotrexato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Naproxeno - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Prednisona - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento


Para espondilite anquilosante<ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Espondilite Alquilosante Acesso em 26/02/2018</ref>:

  • Adalimumabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Etanercepte - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Golimumabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Ibuprofeno - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Infliximabe - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Metotrexato - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Naproxeno - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.


Referências

<references/>