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O medicamento [[voriconazol]] é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por Candida, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo C. krusei) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por Scedosporium spp. e Fusarium spp. Deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e passíveis de causar a morte. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=18543352016&pIdAnexo=3548084 Bula do medicamento] Acesso em: 24/11/2016 </ref>
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'''O medicamento [[voriconazol]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
  
O medicamento [[voriconazol]], conforme a ANVISA, é indicado no tratamento de aspergilose invasiva, infecções invasivas graves causadas por Candida, incluindo candidemia e candidíase esofágica (inclusive por C. krusei) e por Scedosporium spp. e Fusarium spp <ref> [http://www.neurolab.com.br/bulasdocs/BM%5B27546-1-0%5D.PDF Bula do Medicamento] </ref>.
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.  
  
A Food and Drug Administration – orgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para este medicamento, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: aspergilose broncopulmonar alérgica, aspergilose invasiva (profilaxia), blastomicose, candida endoftalmite, neutropenia febril (empírico antifúngico terapia), micoses, devido a Scedosporium prolificans, candidíase orofaríngea e aspergilose pulmonar crônica (cavitária ou necrosante) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.
  
A [[afotericina B]] (disponível no SUS através do Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) mostrou mesma eficácia que o voriconazol no tratamento de pacientes neutropênicos com aspergilose invasiva, desta forma devendo ser a terapia de primeira escolha. Para pacientes que não responda à [[anfotericina B]], o [[voriconazol]] é indicado. Não houve diferença estatisticamente significativa entre o tratamento inicial com [[voriconazol]] ou após falha terapêutica com a anfotericina <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)]</ref>
  
Em neonatos com infecções provocadas por Candida, o antifúngico de primeira escolha é o [[fluconazol]] (disponível no SUS através do Componente Básico de Assistência Farmacêutica). Caso não responda ao fluconazol utiliza-se [[anfotericina B]]. Somente em vigência de insuficiência renal utiliza-se [[anfotericina B lipossomal]]. Não estão recomendados [[caspofungina]] ou [[voriconazol]], devido ao fato de não constar nos estudos pacientes nessa faixa etária <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2013/Mar/22/voriconazolVfend.pdf Nota Técnica N° 63 Nota Técnica N° 63/ 2012 - Ministério da Saúde] </ref>.
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*[[Anfotericina B]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Fluconazol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
O medicamento [[voriconazol]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
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*[[Itraconazol]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  
Alternativamente, estão disponíveis no SUS os antifúngicos [[fluconazol]] 100 e 150mg comprimidos e 10mg/ml solução e [[itraconazol]] 100mg e 10mg/ml; para uso tópico estão disponíveis [[cetoconazol]] xampu e [[miconazol]] creme, loção ou pó 2%, que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
 
  
Ainda, o [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/medicamentos_insumos_componente_estrategico_RENAME.pdf Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica] disponibiliza o medicamento [[anfotericina B complexo lipídico]] 100mg solução injetável para o tratamento de micoses sistêmicas, cabendo ao Ministério da Saúde adquirir e distribuir às Secretaria Estadual de Saúde.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
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É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.  
  
 
==Referências==
 
==Referências==
 
 
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Edição das 11h24min de 24 de novembro de 2016

Classe terapêutica

Antimicóticos sistêmicos

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - J02AC03

Nomes comerciais

Velenaxol, Vfend, Vori

Indicações

O medicamento voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por Candida, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo C. krusei) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por Scedosporium spp. e Fusarium spp. Deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e passíveis de causar a morte. [1]

Informações sobre o medicamento

O medicamento voriconazol não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do Decreto nº 8.065/2013, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.

Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:[2]

  • Fluconazol – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento
  • Itraconazol – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento


Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto n. 7.508/2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

É importante ressaltar que qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento do médico assistente.

Referências

  1. Bula do medicamento Acesso em: 24/11/2016
  2. Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) e Rename (2014)