Valganciclovir

Classe terapêutica

Antiviral

Nomes comerciais

Valcyte

Principais informações

O valganciclovir é um antiviral pró-fármaco do ganciclovir, o qual é rapidamente convertido a ganciclovir, após sua administração oral <ref> Bula do Medicamento </ref>.

Os usos aprovados pela ANVISA são:

1. Tratamento de retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes com síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS);

2. Profilaxia da doença pelo CMV em receptores de transplante de órgão sólido de alto risco (doador soropositivo para CMV e receptor soronegativo) <ref> Nota Técnica n° 59/2012 - Ministério da Saúde </ref>.

O citomegalovírus (CMV) é um vírus da família herpes vírus, e cerca de 50% a 75% dos adultos já foram infectados por ele. Nos indivíduos com o sistema de defesa íntegro, o CMV permanece em estado dormente. Em indivíduos com o sistema de defesa enfraquecido, como os doentes com AIDS, ou em pacientes que receberam transplante de órgão e fazem uso de medicação contra rejeição, o CMV torna-se ativo e causa doença. Em pacientes com AIDS, a retinite (inflamação da retina) é a manifestação mais frequente do CMV. Em pacientes que receberam transplante de órgãos, a doença pelo CMV pode causar várias complicações, entre elas a perda do órgão transplantado <ref> Bula do Medicamento </ref>.

Uma revisão sistemática sobre medicamentos antivirais para prevenir a doença pelo citomegalovírus em pacientes transplantados relata que a profilaxia com aciclovir, ganciclovir ou valaciclovir em comparação com placebo ou nenhum tratamento reduziu significativamente o risco de doença por CMV, infecção por CMV, e todas as causas de mortalidade, principalmente a redução da mortalidade por doença CMV. A profilaxia reduziu o risco de herpes simplex e da doença herpes zoster, infecções bacterianas e protozoários, mas não a infecção fúngica, rejeição aguda ou perda do enxerto.

Em estudos de comparação direta, ganciclovir foi mais eficaz que aciclovir na prevenção da doença CMV.

Valganciclovir e ganciclovir injetável foram tão eficazes como ganciclovir oral.

Estudos que compararam o aciclovir com o ganciclovir relataram que não houve diferença significativa no risco de morte devido a doença CMV. O mesmo resultado foi encontrado, quando comparado o valganciclovir com o ganciclovir. A comparação do medicamento valganciclovir com o ganciclovir não detectou diferença significativa em todas as causas de mortalidade <ref> Nota Técnica n° 59/2012 - Ministério da Saúde </ref>.

O ganciclovir injetável é considerado a terapia de escolha no tratamento de infecções causadas por CMV em pacientes submetidos a um transplante renal.

Informações sobre o medicamento/alternativas

O valganciclovir não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.

O medicamento ganciclovir, 500 mg, frasco/ampola, é disponibilizado somente para o tratamento de infecções oportunistas, em pacientes portadores do HIV. O financiamento, a aquisição e a distribuição deste medicamento são de responsabilidade do Estado de Santa Catarina e a dispensação é de responsabilidade dos municípios (CIB 005/03). O ganciclovir deve ser fornecido nas unidades de saúde que dispensam medicamentos da terapia antiretroviral.

Alternativamente, o medicamento aciclovir 200mg, é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.

Em consulta à internet, a caixa do medicamento valganciclovir com 60 comprimidos custa em média R$ 9.000, a caixa do medicamento aciclovir com 25 comprimidos custa em média R$ 20 e a caixa do medicamento ganciclovir com 40 cápsulas custa em média R$ 700.

Ganciclovir - posologia usual 4cp 3 vezes ao dia (360cp/mês) - custo médio mensal do tratamento R$ 6.300

Vanganciclovir - posologia usual 2cp ao dia (60cp/mês) - custo médio mensal do tratamento R$ 9.000

Referências

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