Mudanças entre as edições de "Telaprevir"

Edição das 17h25min de 27 de maio de 2020

Registro na Anvisa

Em 27/05/2020, o medicamento Telaprevir com nome comercial Incivo ®, apresentava registro sanitário cancelado/caduco

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>Grupo ATC Acesso 27/05/2020</ref> - J05AP02 <ref>Código ATC Acesso 27/05/2020</ref>

Nomes comerciais

Incivo ®, Incivek ®

Indicações

O medicamento Telaprevir é indicado em combinação os medicamentos peginterferon alfa e ribavirina para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com fígado estável com problemas que não foram tratados antes ou que falharam no tratamento anterior <ref>Bula do medicamento Incivek ® – Bula do FDA Acesso 27/05/2020</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento Telaprevir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).

A RENAME contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011, a atualização da RENAME compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF), Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF).

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de hepatite C <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 27/05/2020</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 27/05/2020</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 27/05/2020</ref>:

• Alfapeguinterferona ou interferon peguilado

• Daclatasvir

• Elbasvir + grazoprevir

• Glecaprevir + pibrentasvir

• Ledipasvir + Sofosbuvir

• Ribavirina

• Sofosbuvir

• Sofosbuvir + Velpatasvir

• Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para portadores de hepatite C, como manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

<references/>

• As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

Conexão SES/PGE