Mudanças entre as edições de "Telaprevir"

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== Registro na Anvisa ==
 
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'''''Em 27/05/2020, o medicamento Telaprevir com nome comercial Incivo ®, apresentava [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25302 registro sanitário] cancelado/caduco'''''
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'''O medicamento telaprevir está com o [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25302 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco'''''
  
 
'''Categoria: ''' medicamento
 
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - J05AP02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP02  Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>
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Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/02/2021</ref> - J05AP02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP02  Código ATC] Acesso 15/02/2021</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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O medicamento [[Telaprevir]] é indicado  
 
O medicamento [[Telaprevir]] é indicado  
em combinação os medicamentos peginterferon alfa e ribavirina para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com fígado estável com problemas que não foram tratados antes ou que falharam no tratamento anterior <ref>[https://www.fda.gov/media/80367/download Bula do medicamento Incivek ®  – Bula do FDA] Acesso 27/05/2020</ref>.
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em combinação os medicamentos peginterferon alfa e ribavirina para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com fígado estável com problemas que não foram tratados antes ou que falharam no tratamento anterior <ref>[https://www.fda.gov/media/80367/download Bula do medicamento Incivek ®  – Bula do FDA] Acesso 15/02/2021</ref>.
  
 
== Informações sobre o medicamento==
 
== Informações sobre o medicamento==
  
'''O medicamento [[Telaprevir]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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O medicamento '''telaprevir não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
  
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de  hepatite C '''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/02/2021</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_HepatiteC-_CP68_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] Acesso em 15/02/2021</ref>:
 
 
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].
 
 
 
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de  hepatite C '''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 27/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 27/05/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2018/Relatorio_PCDT_HepatiteC-_CP68_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] Acesso em 27/05/2020</ref>:
 
  
 
*[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]  
 
*[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]]  
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==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''
''Conexão SES/PGE''
 

Edição das 14h12min de 15 de fevereiro de 2021

Registro na Anvisa

O medicamento telaprevir está com o registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>Grupo ATC Acesso 15/02/2021</ref> - J05AP02 <ref>Código ATC Acesso 15/02/2021</ref>

Nomes comerciais

Incivo ®, Incivek ®

Indicações

O medicamento Telaprevir é indicado em combinação os medicamentos peginterferon alfa e ribavirina para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com fígado estável com problemas que não foram tratados antes ou que falharam no tratamento anterior <ref>Bula do medicamento Incivek ® – Bula do FDA Acesso 15/02/2021</ref>.

Informações sobre o medicamento

O medicamento telaprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de hepatite C <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>RENAME 2020 Acesso em 15/02/2021</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 15/02/2021</ref>:

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para portadores de hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

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  • 'As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.