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==Classe terapêutica==
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== Registro na Anvisa ==
  
Inibidor da protease
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'''O medicamento telaprevir está com seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25302 registro sanitário na ANVISA] cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.'''
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 16/04/2024.</ref> - J05AP02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP02 Código ATC] Acesso em 16/04/2024.</ref>
  
 
==Nomes comerciais==
 
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O medicamento [[Telaprevir]] é indicado, em combinação os medicamentos alfapeginterferona e ribavirina, para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):
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- virgens de tratamento
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- previamente tratados com alfainterferona (peguilada ou não peguilada) isolado ou em combinação com ribavirina, com recidiva, resposta parcial e resposta nula<ref>[https://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/incivo.pdf Bula do medicamento Incivo ®  – Bula do profissional de saúde] Acesso em 16/04/2024.</ref>.
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O medicamento '''telaprevir não pertence''' ao elenco da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo  Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções:''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] Acesso em 16/04/2024.</ref>
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
  
==Indicações==
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*[[Daclatasvir]]
  
O medicamento [[telaprevir]] em combinação com [[alfapeginterferona ou interferon peguilado]] e [[ribavirina]], é indicado para o tratamento da hepatite C genótipo 1 crônica em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose): virgens de tratamento; previamente tratados com alfainterferona (peguilada ou não peguilada) isolado ou em combinação com [[ribavirina]], com recidiva, resposta parcial e resposta nula.<ref> [http://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/incivo.pdf Bula do medicamento]</ref>
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*[[Elbasvir + grazoprevir]]  
  
== Padronização no SUS ==
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
  
Como o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções o tratamento da hepatite C baseava-se no uso de [[alfapeginterferona]] e [[ribavirina]], foram disponibilizados os inibidores de proteases de primeira geração, [[boceprevir]] e [[telaprevir]] para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do vírus. Apesar da universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; administração concomitante de medicamento injetável; o elevado número de comprimidos por dia e muitos efeitos adversos com manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes.
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
Por estes motivos, no novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, estes medicamentos foram descontinuados, e substituidos por novos medicamentos que constituem avanços recentes no tratamento da hepatite C.
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*[[Ribavirina]]  
  
[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.2016_VI.pdf Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de excluir os medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.
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*[[Sofosbuvir]]  
  
==Informações sobre o medicamento==
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
  
O medicamento [[telaprevir]] foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: [[sofosbuvir]]; [[daclatasvir]] e [[simeprevir]].
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'''''Observação:''''' Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.
  
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.
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Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

Edição atual tal como às 18h42min de 16 de abril de 2024

Registro na Anvisa[editar]

O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na ANVISA cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional.

Categoria: medicamento

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)[editar]

Anti-infecciosos para uso sistémico <ref>Grupo ATC Acesso em 16/04/2024.</ref> - J05AP02 <ref>Código ATC Acesso em 16/04/2024.</ref>

Nomes comerciais[editar]

Incivo ®, Incivek ®

Indicações[editar]

O medicamento Telaprevir é indicado, em combinação os medicamentos alfapeginterferona e ribavirina, para tratar a infecção pelo genótipo 1 da hepatite C crônica em adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose): - virgens de tratamento - previamente tratados com alfainterferona (peguilada ou não peguilada) isolado ou em combinação com ribavirina, com recidiva, resposta parcial e resposta nula<ref>Bula do medicamento Incivo ® – Bula do profissional de saúde Acesso em 16/04/2024.</ref>.

Informações sobre o medicamento[editar]

O medicamento telaprevir não pertence ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS[editar]

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções: <ref>Formulário Terapêutico Nacional 2010 Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>RENAME 2022 Acesso em 16/04/2024.</ref><ref>Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções Acesso em 16/04/2024.</ref>

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma CEOS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. No entanto, é indispensável que os usuários correlacionem as alternativas citadas ao caso clínico do paciente.

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências[editar]

<references/>

  • As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.