Mudanças entre as edições de "Valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino"

Edição das 16h20min de 21 de julho de 2015

Classe terapêutica

Anti-hipertensivo (antagonista de angiotensina II + diurético + bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio)

Nomes comerciais

Exforge HCT

Principais informações

A associação dos princípios ativos valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino é utilizada para o tratamento da pressão alta em pacientes cuja pressão sanguínea não é adequadamente controlada com uma combinação dupla de medicamentos que reduzem a pressão, ou para pacientes que fazem uso associado dos anti-hipertensivos em comprimidos isolados e queiram tomar apenas um comprimido com todos os três componentes. Caso a pressão alta persista por um período prolongado, isso pode prejudicar os vasos do cérebro, coração e rins, podendo ocasionar acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou causar danos à retina dos olhos. A pressão alta aumenta o risco de ataques cardíacos. O controle da pressão elevada proporciona redução dos riscos de se desenvolver essas doenças.

A valsartana é indicada para melhorar a sobrevida após infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis com sinais, sintomas ou evidência radiológica de insuficiência ventricular esquerda e/ou com disfunção sistólica ventricular esquerda.

O medicamento hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão arterial tanto isolado quanto em associação com outros fármacos anti-hipertensivos. Também pode ser usada no tratamento dos edemas associados à insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a terapia por estrógenos ou corticosteróides. Além disso, é eficiente no edema relacionado a várias formas de disfunção renal, como insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica e glomerulonefrite aguda.

O anlodipino é um inibidor do influxo de cálcio (bloqueador do canal lento de cálcio ou antagonista do íon cálcio) e inibe o influxo transmembrana do íon cálcio no interior da musculatura lisa cardíaca e vascular. O mecanismo da ação anti-hipertensiva do anlodipino deve-se ao efeito relaxante direto na musculatura vascular lisa do coração.

Ensaios clínicos comparativos entre anti-hipertensivos não demonstraram vantagem substancial de qualquer grupo de anti-hipertensivos em relação a outro grupo. Levando em conta a tolerabilidade, pelo menos equivalente à de outros grupos, e melhor relação de custo-efetividade, os diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona) são a primeira escolha para o tratamento da hipertensão arterial <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.

Metanálise realizada por Nixon et al., 2009, comparou o uso da valsartana 80mg/dia com outros bloqueadores da angiotensina II (como por exemplo, losartana potássica - disponibilizado pelo SUS). Este estudo demonstrou que não houve diferença significativa na variação média das pressões arteriais diastólica e sistólica. Ou seja, valsartana pode ser substituído por losartana potássica, que é disponibilizado pelo SUS, sem problemas de perda de eficácia <ref> Nota Técnica N° 76 /2012 - Ministério da Saúde </ref>.

Representantes dos Inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina - IECA (enalapril, captopril, que são disponibilizados pelo SUS) e de antagonistas de receptores da angiotensina II (losartana potássica, valsartana) mostraram-se igualmente eficazes em prevenir eventos cardiovasculares em pacientes com diabetes ou evento cardiovascular prévio, independentemente da pressão arterial de arrolamento. Portanto, os medicamentos enalapril e captopril também poderiam ser uma alternativa terapêutica à valsartana. Comparando a Valsartana com fármacos IECA (enalapril, captopril) observou-se que a incidência de tosse seca é significativamente menor em pacientes tratados com valsartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA (2,6% contra 7,9%, respectivamente) <ref> Fuchs, F.D. Uso Racional de Anti-hipertensivos. Uso Racional de Medicamentos - Temas Selecionados </ref>.

Informações sobre o medicamento/alternativas

A associação dos medicamentos valsartana + hidroclorotiazida + besilato de anlodipino não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde e da Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME, tem preferencialmente selecionado medicamentos com somente um fármaco, excluindo sempre que possível as associações fixas.

Separadamente, os medicamentos Hidroclorotiazida 25mg e anlodipino 5mg e 10mg são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos são responsabilidades dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.

Alternativamente a valsartana, as unidades locais de saúde devem disponibilizar os fármacos losartana 50mg (mesma classe terapêutica da valsartana), atenolol 50mg e 100mg, propranolol 10mg e 40mg, enalapril 5mg, 10mg e 20mg, captopril 25mg e espironolactona 25mg pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização destes é obrigatória, de acordo com a Deliberação 501/CIB/13 de 27 de novembro de 2013, visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regional.

Ainda, o medicamento Losartana potássica 50mg está sendo disponibilizado na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme Portaria Portaria nº 971 de 15 de maio de 2012.

Ainda, as unidades locais de saúde (postos de saúde) também disponibilizam os medicamentos metoprolol 25mg, 50mg e 100mg, carvedilol 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg e 25mg, metildopa 250mg, verapamil 80mg e 120mg, amiodarona 200mg, propafenona 150mg e 300mg, hidralazina 25mg e 50mg, furosemida 40mg, dinitrato de isossorbida 5mg, mononitrato de isossorbida 20mg e 40mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.

Referências

<references>